重症患者におけるビデオ喉頭鏡検査 (VICI)

仮説: この研究では、ビデオ喉頭鏡検査 (VL) は、重症患者における直接喉頭鏡検査と比較して、挿管失敗のリスクの減少と関連しているという仮説を立てています。 また、VL は DL と比較して挿管試行回数が少なく、合併症のリスクが低いという仮説も立てています。

背景: 重症患者における気管内挿管は、最大 54% の患者で合併症が発生するリスクの高い処置です。 私たち自身が発表した研究では、33% の患者で 2 回以上の挿管試行が行われ、重篤な合併症のリスクが 3 倍に増加したことが示されました。 VL は DL と比較して優れた喉頭ビューを提供するため、挿管の失敗が少なくなり、結果として合併症が減少します。

具体的な目的:

1. 最初の試行で挿管に失敗した場合の点推定値を決定します。これを使用して、重症患者の VL と DL を調べるより大きな有効性試験を行うことができます。
2. 挿管失敗のリスクについて VL と DL を比較する (1 回以上の試行によって定義される)
3. 気管内挿管の試行回数、挿管までの時間、および合併症のリスクについて、VL と DL を比較します。

方法:

1. 設計: 単一施設、無作為化対照パイロット研究
2. 患者: 集中治療チームによる緊急の気管内挿管 (30 分以内) を必要とする 40 人の重症患者。
3. 介入: 患者は、VL 対 DL による最初の挿管試行に無作為に割り付けられます。
4. 検出力の計算: これは点推定値を生成するためのパイロット スタディであるため、検出力の計算は実行されていません。 ただし、各アームの 20 人の患者は、将来の有効性研究を強化するために使用できる堅牢な点推定値を提供します。
5. 分析: データは、治療目的の方法で分析されます。 私たちの主な目的である、最初の試みでの挿管の失敗は、フィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。 この検査は、VL と DL を比較して合併症のリスクを分析するためにも使用されます。挿管の試行回数と挿管までの時間は、ウィルコクソン順位和検定を使用して分析されます。
6. 潜在的な落とし穴: 遅い募集は常に懸念事項であるため、1 か月あたり 5 人の患者が登録されると保守的に見積もっているため、患者の発生には合計 8 か月が必要です。

重要性: VL が気管内挿管中の合併症を軽減する場合、この手法はこのリスクの高い処置に広く採用される可能性があります。 さらに、多くのセンターでは、重症患者の気道管理のための麻酔科のサポートは、たとえあったとしても限られている可能性があります。 したがって、この研究の影響は、気道管理の専門知識が容易に得られる高等教育センターの外でさらに適用できる可能性があります。