Videolaryngoskopi hos kritisk syge (VICI)

Hypotese: I denne undersøgelse antager vi, at videolaryngoskopi (VL) er forbundet med en nedsat risiko for intubationsfejl sammenlignet med direkte laryngoskopi hos kritisk syge. Vi antager også, at VL er forbundet med færre antal intubationsforsøg og nedsat risiko for komplikationer sammenlignet med DL.

Baggrund: Hos kritisk syge er endotracheal intubation en højrisikoprocedure med komplikationer hos op til 54 % af patienterne. Vores eget publicerede arbejde har vist, at mere end ét forsøg på intubation fandt sted hos 33 % af patienterne og var forbundet med en tre gange øget risiko for alvorlige komplikationer. VL giver et overlegent larynxsyn sammenlignet med DL, hvilket kan udmønte sig i færre fejlslagne intubationer og deraf følgende nedsatte komplikationer.

Specifikke mål:

1. Bestem pointestimater for manglende intubering ved det første forsøg, som derefter kan bruges til at drive et større effektivitetsforsøg, der undersøger VL vs. DL hos kritisk syge.
2. Sammenlign VL vs. DL om risiko for intubationsfejl (som defineret ved et end flere forsøg)
3. Sammenlign VL vs. DL på antal forsøg på endotracheal intubation, tid til intubering og risiko for komplikationer.

Metoder:

1. Design: Enkeltcenter, randomiseret-kontrolleret pilotundersøgelse
2. Patienter: Fyrre kritisk syge patienter, der kræver akut endotracheal intubation (inden for 30 minutter) af intensivafdelingen.
3. Intervention: Patienter vil blive randomiseret til indledende forsøg på intubation af VL vs DL.
4. Effektberegning: Da dette er en pilotundersøgelse for at generere punktestimater, er effektberegninger ikke blevet udført. Imidlertid vil 20 patienter i hver arm give et robust punktestimat, der kan bruges til at drive en fremtidig effektivitetsundersøgelse.
5. Analyse: Data vil blive analyseret på en intention-to-treat måde. Vores primære mål, manglende intubering i det første forsøg, vil blive analyseret ved hjælp af Fishers eksakte test. Denne test vil også blive brugt til at analysere risikoen for komplikationer ved at sammenligne VL med DL. Antal forsøg på intubation og tid til intubation vil blive analyseret ved hjælp af en Wilcoxon rank-sum test.
6. Potentielle faldgruber: Da langsom rekruttering altid er et problem, estimerer vi konservativt, at 5 patienter vil blive indskrevet om måneden, hvilket vil kræve i alt 8 måneder for patientakkumulering.

Betydning: Hvis VL resulterer i færre komplikationer under endotracheal intubation, kan denne teknik blive bredt brugt til denne højrisikoprocedure. I mange centre kan anæstesiologisk støtte til luftvejsbehandling af kritisk syge desuden være begrænset, hvis overhovedet til stede. Derfor kan virkningen af ​​denne forskning være endnu mere anvendelig uden for de tertiære undervisningscentre, hvor luftvejshåndteringsekspertise er let tilgængelig.