Vidéolaryngoscopie chez les personnes gravement malades (VICI)
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la vidéo-laryngoscopie par rapport à la laryngoscopie directe pour l'intubation endotrachéale chez les patients gravement malades : une étude pilote
L'intubation endotrachéale (ITE) consiste à placer un tube en plastique dans la trachée (trachée) du patient pour l'aider à respirer. Les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) sont les plus malades des patients et la majorité d'entre eux ont besoin de cette procédure vitale. Une maladie grave peut être soudaine et nécessiter une IET de toute urgence. Les médecins pratiquant l'ETI dans ces situations peuvent ne pas être des experts de l'ETI. Des études ont montré que s'il faut plus d'une tentative pour placer le tube dans la bonne position, les patients peuvent avoir de graves complications telles que : diminution du niveau d'oxygène dans le corps, diminution de la pression artérielle et arrêt cardiaque. Ces complications peuvent mettre la vie en danger et augmenter la durée du séjour en unité de soins intensifs.
Pour effectuer une ETI, le médecin utilise un outil métallique appelé laryngoscope qui est placé dans la bouche du patient pour ouvrir la gorge, puis faire passer le tube dans la trachée. Le type de procédure utilisé depuis de nombreuses années est appelé laryngoscopie directe (DL), ce qui signifie que le médecin regarde par la bouche directement dans la gorge. Une technologie plus récente est disponible et peut être utilisée à VGH appelée Video Laryngoscopy (VL). Avec VL, il y a une caméra à l'extrémité du laryngoscope et une image vidéo est affichée sur un moniteur, ce qui permet de voir plus facilement l'entrée de la trachée. La LV n'est pas disponible pour tous les cas au VGH et n'est pas disponible dans de nombreux autres hôpitaux.
Dans cette étude, nous comparerons DL à VL. Les patients seront placés au hasard dans l'un des deux groupes : première tentative d'IET effectuée avec DL ou première tentative d'IET effectuée avec DL. Les patients ne seront considérés comme éligibles pour cette étude que si le médecin estime que DL ou VL serait approprié pour le patient. Dans cette étude pilote, nous espérons montrer qu'il serait possible de mener une étude plus vaste. Si une étude plus large devait montrer que la LV diminue les complications et raccourcit la durée du séjour en USI, nous serions en mesure de recommander cette procédure pour toutes les ETI au VGH ainsi que dans d'autres hôpitaux où elle n'est pas disponible actuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la vidéolaryngoscopie (LV) est associée à un risque réduit d'échec de l'intubation par rapport à la laryngoscopie directe chez les patients gravement malades. Nous émettons également l'hypothèse que la LV est associée à un nombre moindre de tentatives d'intubation et à un risque réduit de complications par rapport à la DL.
Contexte : Chez les personnes gravement malades, l'intubation endotrachéale est une procédure à haut risque, avec des complications survenant chez jusqu'à 54 % des patients. Nos propres travaux publiés ont démontré que plus d'une tentative d'intubation s'est produite chez 33 % des patients et a été associée à un risque multiplié par trois de complications graves. VL offre une vue laryngée supérieure par rapport à DL, ce qui peut se traduire par moins d'échecs d'intubations et une diminution des complications qui en résultent.
Objectifs spécifiques:
- Déterminez les estimations ponctuelles de l'échec de l'intubation lors de la première tentative, qui peuvent ensuite être utilisées pour alimenter un essai d'efficacité plus large examinant la VL par rapport à la DL chez les personnes gravement malades.
- Comparez VL vs DL sur le risque d'échec de l'intubation (tel que défini par une ou plusieurs tentatives)
- Comparez VL vs DL sur le nombre de tentatives d'intubation endotrachéale, le temps d'intubation et le risque de complications.
Méthodes :
- Conception : Étude pilote monocentrique, randomisée et contrôlée
- Patients : Quarante patients gravement malades nécessitant une intubation endotrachéale urgente (dans les 30 minutes) par l'équipe de soins intensifs.
- Intervention : Les patients seront randomisés pour une première tentative d'intubation par VL vs DL.
- Calcul de puissance : étant donné qu'il s'agit d'une étude pilote visant à générer des estimations ponctuelles, aucun calcul de puissance n'a été effectué. Cependant, 20 patients dans chaque bras fourniront une estimation ponctuelle robuste qui pourra être utilisée pour alimenter une future étude d'efficacité.
- Analyse : Les données seront analysées en intention de traiter. Notre objectif principal, l'échec de l'intubation à la première tentative, sera analysé à l'aide du test exact de Fisher. Ce test sera également utilisé pour analyser le risque de complications comparant VL à DL. Le nombre de tentatives d'intubation et le délai d'intubation seront analysés à l'aide d'un test de somme des rangs de Wilcoxon.
- Pièges potentiels : comme la lenteur du recrutement est toujours une préoccupation, nous estimons prudemment que 5 patients seront recrutés par mois, ce qui nécessitera un total de 8 mois pour le recrutement des patients.
Signification : Si la LV entraîne moins de complications lors de l'intubation endotrachéale, cette technique peut être largement adoptée pour cette procédure à haut risque. En outre, dans de nombreux centres, le soutien anesthésiologique pour la gestion des voies respiratoires des personnes gravement malades peut être limité, voire inexistant. Ainsi, l'impact de cette recherche peut être encore plus applicable en dehors des centres d'enseignement supérieur où l'expertise en gestion des voies respiratoires est facilement disponible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital, Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de plus de 16 ans, nécessitant une intubation endotrachéale urgente (dans les 30 minutes), qui est pris en charge par l'équipe de soins intensifs sera éligible à l'inscription
Critère d'exclusion:
- Les patients qui nécessitent une intubation dans les 5 minutes ou qui ont des contre-indications à l'une des techniques d'intubation de l'étude ne seront pas éligibles
- crise cardiaque
- instabilité cardiopulmonaire (saturation en oxygène < 90 % ou tension artérielle systolique < 80 mmHg malgré l'oxygénothérapie ou la fluidothérapie)
- toute détérioration clinique en attendant la randomisation
- intubation difficile connue ou anticipée
- besoin d'intubation éveillée (définie par la sédation, l'actualité et l'évitement du blocage neuromusculaire)
- grossesse
- précautions pour la colonne cervicale
- tout patient jugé inapproprié pour l'inscription par le médecin traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Laryngoscopie
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Cette étude compare 2 méthodes d'intubation endotrachéale actuellement acceptées : la laryngoscopie et la vidéolaryngoscopie
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Autre: Vidéolaryngoscopie
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Cette étude compare 2 méthodes d'intubation endotrachéale actuellement acceptées : la laryngoscopie et la vidéolaryngoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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risque d'échec à la première tentative d'intubation endotrachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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nombre de tentatives de laryngoscopie
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le temps d'une intubation réussie
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nombre de complications
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald EG Griesdale, MD, University of British Columbia
- Directeur d'études: P Choi, University of British Columbia
- Directeur d'études: G Isac, University of British Columbia
- Directeur d'études: V Dhingra, University of British Columbia
- Directeur d'études: A Chau, University of British Columbia
- Directeur d'études: C Menon, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08-02826
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