Videolaringoscopia nel malato critico (VICI)

Ipotesi: in questo studio, ipotizziamo che la videolaringoscopia (VL) sia associata a un ridotto rischio di fallimento dell'intubazione rispetto alla laringoscopia diretta nei malati critici. Ipotizziamo inoltre che VL sia associato a un minor numero di tentativi di intubazione ea un ridotto rischio di complicanze rispetto a DL.

Contesto: Nei malati critici, l'intubazione endotracheale è una procedura ad alto rischio con complicanze che si verificano fino al 54% dei pazienti. Il nostro lavoro pubblicato ha dimostrato che più di un tentativo di intubazione si è verificato nel 33% dei pazienti ed è stato associato a un rischio triplicato di complicanze gravi. VL fornisce una visione laringea superiore rispetto a DL che può tradursi in meno intubazioni fallite e conseguenti minori complicanze.

Obiettivi specifici:

1. Determinare le stime puntuali per l'incapacità di intubare al primo tentativo, che possono quindi essere utilizzate per alimentare uno studio di efficacia più ampio che esamini VL vs. DL nei malati critici.
2. Confronta VL vs. DL sul rischio di fallimento dell'intubazione (come definito da uno o più tentativi)
3. Confronta VL vs. DL sul numero di tentativi di intubazione endotracheale, tempo di intubazione e rischio di complicanze.

Metodi:

1. Disegno: studio pilota a centro singolo, controllato randomizzato
2. Pazienti: quaranta pazienti in condizioni critiche che necessitano di intubazione endotracheale urgente (entro 30 minuti) da parte del team di terapia intensiva.
3. Intervento: i pazienti saranno randomizzati al tentativo iniziale di intubazione da VL vs DL.
4. Calcolo della potenza: dato che si tratta di uno studio pilota per generare stime puntuali, i calcoli della potenza non sono stati eseguiti. Tuttavia, 20 pazienti in ciascun braccio forniranno una solida stima puntuale che può essere utilizzata per alimentare un futuro studio di efficacia.
5. Analisi: i dati saranno analizzati in modalità intent-to-treat. Il nostro obiettivo primario, la mancata intubazione al primo tentativo, sarà analizzato utilizzando il test esatto di Fisher. Questo test verrà utilizzato anche per analizzare il rischio di complicanze confrontando VL con DL. Il numero di tentativi di intubazione e il tempo di intubazione saranno analizzati utilizzando un test di somma dei ranghi di Wilcoxon.
6. Potenziali insidie: poiché il reclutamento lento è sempre una preoccupazione, stimiamo prudentemente che verranno arruolati 5 pazienti al mese, richiedendo quindi un totale di 8 mesi per l'arruolamento dei pazienti.

Significato: se la VL comporta meno complicazioni durante l'intubazione endotracheale, allora questa tecnica può essere ampiamente adottata per questa procedura ad alto rischio. Inoltre, in molti centri, il supporto anestesiologico per la gestione delle vie aeree dei malati critici può essere limitato, se non del tutto presente. Pertanto, l'impatto di questa ricerca può essere ancora più applicabile al di fuori dei centri di insegnamento terziario dove è prontamente disponibile l'esperienza nella gestione delle vie aeree.