Videolaryngoskopie u kriticky nemocných (VICI)

Hypotéza: V této studii předpokládáme, že videolaryngoskopie (VL) je spojena se sníženým rizikem selhání intubace ve srovnání s přímou laryngoskopií u kriticky nemocných. Také předpokládáme, že VL je spojena s menším počtem pokusů o intubaci a sníženým rizikem komplikací ve srovnání s DL.

Východiska: U kriticky nemocných je endotracheální intubace vysoce rizikovým výkonem s komplikacemi vyskytujícími se až u 54 % pacientů. Naše vlastní publikovaná práce prokázala, že více než jeden pokus o intubaci se vyskytl u 33 % pacientů a byl spojen s trojnásobným zvýšením rizika závažných komplikací. VL poskytuje lepší laryngeální pohled ve srovnání s DL, což se může promítnout do méně neúspěšných intubací a výsledného snížení komplikací.

Konkrétní cíle:

1. Určete bodové odhady pro selhání intubace na první pokus, které pak lze použít k podpoře větší studie účinnosti zkoumající VL vs. DL u kriticky nemocných.
2. Porovnejte VL vs. DL na riziko selhání intubace (jak je definováno jedním nebo více pokusy)
3. Porovnejte VL vs. DL na počtu pokusů o endotracheální intubaci, době do intubace a riziku komplikací.

Metody:

1. Typ: Jednocentrová, randomizovaná-kontrolovaná pilotní studie
2. Pacienti: Čtyřicet kriticky nemocných pacientů vyžadujících urgentní endotracheální intubaci (do 30 minut) týmem intenzivní péče.
3. Intervence: Pacienti budou randomizováni k počátečnímu pokusu o intubaci VL vs. DL.
4. Výpočet výkonu: Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii pro generování bodových odhadů, výpočty výkonu nebyly provedeny. Nicméně 20 pacientů v každém rameni poskytne robustní bodový odhad, který lze použít pro budoucí studii účinnosti.
5. Analýza: Data budou analyzována způsobem „intention-to-treat“. Náš primární cíl, selhání intubace na první pokus, bude analyzován pomocí Fisherova exaktního testu. Tento test bude také použit k analýze rizika komplikací při srovnání VL a DL. Počet pokusů o intubaci a doba do intubace budou analyzovány pomocí Wilcoxon rank-sum testu.
6. Potenciální úskalí: Vzhledem k tomu, že pomalý nábor je vždy problémem, konzervativně odhadujeme, že bude zapsáno 5 pacientů měsíčně, což vyžaduje celkem 8 měsíců na nabírání pacientů.

Význam: Pokud VL vede k méně komplikacím během endotracheální intubace, pak se tato technika může stát široce rozšířeným pro tento vysoce rizikový postup. Navíc v mnoha centrech může být anesteziologická podpora zajištění dýchacích cest u kriticky nemocných omezená, pokud vůbec existuje. Dopad tohoto výzkumu tedy může být ještě více použitelný mimo terciární výuková centra, kde jsou snadno dostupné odborné znalosti v oblasti řízení dýchacích cest.