危重病人的视频喉镜检查 (VICI)

假设：在这项研究中，我们假设与危重病人的直接喉镜检查相比，视频喉镜检查 (VL) 与插管失败的风险降低有关。 我们还假设与 DL 相比，VL 与更少的插管尝试次数和更低的并发症风险相关。

背景：在重症患者中，气管插管是一种高风险操作，高达 54% 的患者会出现并发症。 我们自己发表的研究表明，33% 的患者进行了不止一次的插管尝试，并且严重并发症的风险增加了三倍。 与 DL 相比，VL 提供了更好的喉部视野，这可能意味着更少的插管失败，从而减少并发症。

具体目标：

1. 确定第一次尝试插管失败的点估计值，然后可以将其用于为检查重症患者的 VL 与 DL 的更大型疗效试验提供动力。
2. 比较 VL 与 DL 的插管失败风险（定义为一次以上尝试）
3. 比较 VL 与 DL 的气管插管尝试次数、插管时间和并发症风险。

方法：

1. 设计：单中心、随机对照试验研究
2. 患者：四十名需要重症监护团队紧急气管插管（30分钟以内）的危重患者。
3. 干预：患者将被随机分配到通过 VL 与 DL 进行插管的初始尝试。
4. 功效计算：鉴于这是生成点估计的初步研究，因此尚未进行功效计算。 然而，每组 20 名患者将提供可靠的点估计，可用于为未来的疗效研究提供动力。
5. 分析：将以意向性治疗方式分析数据。 我们的主要目标是第一次尝试插管失败，将使用 Fisher 精确检验进行分析。 该测试还将用于分析比较 VL 和 DL 的并发症风险。插管尝试次数和插管时间将使用 Wilcoxon 秩和检验进行分析。
6. 潜在的陷阱：由于招募缓慢一直是一个问题，我们保守估计每月将招募 5 名患者，因此总共需要 8 个月的时间来招募患者。

意义：如果 VL 导致气管插管期间的并发症较少，那么该技术可能会被广泛用于这种高风险手术。 此外，在许多中心，对危重病人气道管理的麻醉支持可能是有限的，如果有的话。 因此，这项研究的影响可能在气道管理专业知识很容易获得的高等教育教学中心之外更适用。