Videolaryngoskopi hos kritisk syke (VICI)

Hypotese: I denne studien antar vi at videolaryngoskopi (VL) er assosiert med redusert risiko for intubasjonssvikt sammenlignet med direkte laryngoskopi hos kritisk syke. Vi antar også at VL er assosiert med færre antall intubasjonsforsøk og redusert risiko for komplikasjoner sammenlignet med DL.

Bakgrunn: Hos kritisk syke er endotrakeal intubasjon en høyrisikoprosedyre med komplikasjoner hos opptil 54 % av pasientene. Vårt eget publiserte arbeid har vist at mer enn ett forsøk på intubasjon skjedde hos 33 % av pasientene og var assosiert med en tre ganger økt risiko for alvorlige komplikasjoner. VL gir et overlegent syn på strupehodet sammenlignet med DL, som kan føre til mindre mislykkede intubasjoner og resulterende reduserte komplikasjoner.

Spesifikke mål:

1. Bestem punktestimat for manglende intubering ved første forsøk, som deretter kan brukes til å drive en større effektforsøk som undersøker VL vs. DL hos kritisk syke.
2. Sammenlign VL vs. DL på risiko for intubasjonssvikt (som definert av ett enn flere forsøk)
3. Sammenlign VL vs. DL på antall forsøk på endotrakeal intubasjon, tid til intubering og risiko for komplikasjoner.

Metoder:

1. Design: Enkeltsenter, randomisert-kontrollert pilotstudie
2. Pasienter: Førti kritisk syke pasienter som krever akutt endotrakeal intubasjon (innen 30 minutter) av intensivteamet.
3. Intervensjon: Pasienter vil bli randomisert til første forsøk på intubasjon av VL vs DL.
4. Effektberegning: Gitt at dette er en pilotstudie for å generere punktestimat, er det ikke utført effektberegninger. Imidlertid vil 20 pasienter i hver arm gi et robust punktestimat som kan brukes til å drive en fremtidig effektstudie.
5. Analyse: Data vil bli analysert på en intensjon-å-behandle måte. Vårt primære mål, manglende intubering ved første forsøk, vil bli analysert ved hjelp av Fishers eksakte test. Denne testen vil også bli brukt til å analysere risikoen for komplikasjoner ved å sammenligne VL med DL. Antall forsøk på intubasjon og tid til intubasjon vil bli analysert ved hjelp av en Wilcoxon rangsum-test.
6. Potensielle fallgruver: Siden langsom rekruttering alltid er en bekymring, anslår vi konservativt at 5 pasienter vil bli registrert per måned, og dermed kreve totalt 8 måneder for pasientakkumulering.

Betydning: Hvis VL resulterer i færre komplikasjoner under endotrakeal intubasjon, kan denne teknikken bli bredt tatt i bruk for denne høyrisikoprosedyren. I mange sentre kan dessuten anestesiologisk støtte for luftveisbehandling av kritisk syke være begrenset, hvis i det hele tatt finnes. Dermed kan virkningen av denne forskningen være enda mer anvendelig utenfor de tertiære undervisningssentrene hvor luftveishåndteringsekspertise er lett tilgjengelig.