Wideolaryngoskopia u krytycznie chorych (VICI)

Hipoteza: W tym badaniu stawiamy hipotezę, że wideolaryngoskopia (VL) wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem niepowodzenia intubacji w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią u osób w stanie krytycznym. Stawiamy również hipotezę, że VL wiąże się z mniejszą liczbą prób intubacji i zmniejszonym ryzykiem powikłań w porównaniu z DL.

Wstęp: U krytycznie chorych intubacja dotchawicza jest zabiegiem obarczonym dużym ryzykiem, a powikłania występują nawet u 54% chorych. W opublikowanej pracy własnej wykazano, że więcej niż jedna próba intubacji wystąpiła u 33% pacjentów i wiązała się z trzykrotnym wzrostem ryzyka ciężkich powikłań. VL zapewnia lepszy widok krtani w porównaniu z DL, co może przełożyć się na mniej nieudanych intubacji i wynikającą z tego mniejszą liczbę powikłań.

Konkretne cele:

1. Określ oszacowania punktowe niepowodzenia intubacji przy pierwszej próbie, które następnie można wykorzystać do zasilenia większej próby skuteczności, badającej VL vs. DL u krytycznie chorych.
2. Porównanie VL vs. DL pod względem ryzyka niepowodzenia intubacji (zgodnie z definicją jednej lub więcej prób)
3. Porównaj VL vs. DL pod względem liczby prób intubacji dotchawiczej, czasu do intubacji i ryzyka powikłań.

Metody:

1. Projekt: Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
2. Pacjenci: Czterdziestu pacjentów w stanie krytycznym wymagających pilnej intubacji dotchawiczej (w ciągu 30 minut) przez zespół intensywnej terapii.
3. Interwencja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pierwszej próby intubacji według VL vs DL.
4. Obliczanie mocy: biorąc pod uwagę, że jest to badanie pilotażowe mające na celu wygenerowanie szacunków punktowych, obliczenia mocy nie zostały wykonane. Jednak 20 pacjentów w każdym ramieniu zapewni solidne oszacowanie punktowe, które można wykorzystać do zasilania przyszłych badań skuteczności.
5. Analiza: Dane będą analizowane w sposób zgodny z zamiarem leczenia. Nasz główny cel, niepowodzenie intubacji przy pierwszej próbie, zostanie przeanalizowany za pomocą dokładnego testu Fishera. Test ten posłuży również do analizy ryzyka powikłań porównując VL z DL. Liczba prób intubacji i czas do intubacji zostaną przeanalizowane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.
6. Potencjalne pułapki: ponieważ powolna rekrutacja zawsze stanowi problem, ostrożnie szacujemy, że miesięcznie będzie zapisywanych 5 pacjentów, co wymaga łącznie 8 miesięcy na naliczanie pacjentów.

Znaczenie: Jeśli VL spowoduje mniej powikłań podczas intubacji dotchawiczej, wówczas ta technika może zostać powszechnie przyjęta w tej procedurze wysokiego ryzyka. Ponadto w wielu ośrodkach wsparcie anestezjologiczne w leczeniu dróg oddechowych krytycznie chorych może być ograniczone, jeśli w ogóle obecne. W związku z tym wpływ tych badań może mieć jeszcze większe zastosowanie poza wyższymi ośrodkami dydaktycznymi, w których wiedza specjalistyczna w zakresie zarządzania drogami oddechowymi jest łatwo dostępna.