Videolaryngoskopi hos kritiskt sjuka (VICI)

Hypotes: I denna studie antar vi att videolaryngoskopi (VL) är associerad med en minskad risk för intubationssvikt jämfört med direkt laryngoskopi hos kritiskt sjuka. Vi antar också att VL är associerat med färre antal intubationsförsök och minskad risk för komplikationer jämfört med DL.

Bakgrund: Hos kritiskt sjuka är endotrakeal intubation en högriskprocedur med komplikationer hos upp till 54 % av patienterna. Vårt eget publicerade arbete har visat att mer än ett försök till intubation inträffade hos 33 % av patienterna och var associerat med en trefaldigt ökad risk för allvarliga komplikationer. VL ger en överlägsen struphuvudsvy jämfört med DL, vilket kan leda till färre misslyckade intubationer och resulterande minskade komplikationer.

Specifika mål:

1. Bestäm punktuppskattningar för misslyckande att intubera vid det första försöket, som sedan kan användas för att driva en större effektstudie som undersöker VL vs. DL hos kritiskt sjuka.
2. Jämför VL vs. DL om risken för intubationsfel (enligt definitionen av ett än flera försök)
3. Jämför VL vs. DL på antal försök till endotrakeal intubation, tid till intubering och risk för komplikationer.

Metoder:

1. Design: Single center, randomiserad-kontrollerad pilotstudie
2. Patienter: Fyrtio kritiskt sjuka patienter som kräver akut endotrakeal intubation (inom 30 minuter) av intensivvårdsteamet.
3. Intervention: Patienterna kommer att randomiseras till första försök till intubation av VL vs DL.
4. Effektberäkning: Eftersom detta är en pilotstudie för att generera punktuppskattningar har effektberäkningar inte utförts. Emellertid kommer 20 patienter i varje arm att ge en robust punktuppskattning som kan användas för att driva en framtida effektstudie.
5. Analys: Data kommer att analyseras på ett intention-to-treat-sätt. Vårt primära mål, att inte intubera vid första försöket, kommer att analyseras med Fishers exakta test. Detta test kommer också att användas för att analysera risken för komplikationer vid jämförelse av VL med DL. Antalet försök till intubation och tid till intubation kommer att analyseras med ett Wilcoxon rank-summetest.
6. Potentiella fallgropar: Eftersom långsam rekrytering alltid är ett problem, uppskattar vi försiktigt att 5 patienter kommer att skrivas in per månad, vilket kräver totalt 8 månader för patienttillväxt.

Betydelse: Om VL resulterar i färre komplikationer under endotrakeal intubation, kan denna teknik bli allmänt använd för denna högriskprocedur. Vidare, på många centra, kan anestesiologiskt stöd för luftvägsbehandling av kritiskt sjuka vara begränsat, om det överhuvudtaget finns. Således kan effekten av denna forskning vara ännu mer tillämpbar utanför de tertiära undervisningscentra där expertis för luftvägshantering är lätt tillgänglig.