Videolaryngoskopie bei Schwerkranken (VICI)

Hypothese: In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass die Videolaryngoskopie (VL) im Vergleich zur direkten Laryngoskopie bei kritisch Kranken mit einem verringerten Risiko eines Intubationsversagens verbunden ist. Wir nehmen auch an, dass VL im Vergleich zu DL mit einer geringeren Anzahl von Intubationsversuchen und einem geringeren Komplikationsrisiko verbunden ist.

Hintergrund: Bei Schwerkranken ist die endotracheale Intubation ein Hochrisikoverfahren, bei dem bei bis zu 54 % der Patienten Komplikationen auftreten. Unsere eigene veröffentlichte Arbeit hat gezeigt, dass bei 33 % der Patienten mehr als ein Intubationsversuch stattfand und mit einem dreifach erhöhten Risiko schwerer Komplikationen verbunden war. VL bietet im Vergleich zu DL eine bessere Sicht auf den Kehlkopf, was zu weniger fehlgeschlagenen Intubationen und daraus resultierenden weniger Komplikationen führen kann.

Bestimmte Ziele:

1. Bestimmen Sie Punktschätzungen für das Scheitern der Intubation beim ersten Versuch, die dann verwendet werden können, um eine größere Wirksamkeitsstudie zu unterstützen, die VL vs. DL bei kritisch Kranken untersucht.
2. Vergleichen Sie VL vs. DL hinsichtlich des Risikos eines Intubationsversagens (definiert durch einen oder mehrere Versuche)
3. Vergleichen Sie VL vs. DL in Bezug auf die Anzahl der Versuche zur endotrachealen Intubation, die Zeit bis zur Intubation und das Risiko von Komplikationen.

Methoden:

1. Design: Single-Center, randomisiert-kontrollierte Pilotstudie
2. Patienten: Vierzig kritisch kranke Patienten, die dringend (innerhalb von 30 Minuten) durch das Intensivpflegeteam endotracheal intubiert werden müssen.
3. Intervention: Die Patienten werden für den ersten Intubationsversuch nach VL vs. DL randomisiert.
4. Leistungsberechnung: Da dies eine Pilotstudie zur Generierung von Punktschätzungen ist, wurden keine Leistungsberechnungen durchgeführt. 20 Patienten in jedem Arm werden jedoch eine belastbare Punktschätzung liefern, die als Grundlage für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie verwendet werden kann.
5. Analyse: Die Daten werden in Intention-to-Treat-Manier analysiert. Unser primäres Ziel, das Scheitern der Intubation beim ersten Versuch, wird mit Fishers exaktem Test analysiert. Dieser Test wird auch verwendet, um das Risiko von Komplikationen im Vergleich von VL zu DL zu analysieren. Die Anzahl der Intubationsversuche und die Zeit bis zur Intubation werden mit einem Wilcoxon-Rangsummentest analysiert.
6. Potenzielle Fallstricke: Da eine langsame Rekrutierung immer ein Problem darstellt, schätzen wir konservativ, dass 5 Patienten pro Monat aufgenommen werden, was insgesamt 8 Monate für die Patientenrekrutierung erfordert.

Bedeutung: Wenn VL zu weniger Komplikationen während der endotrachealen Intubation führt, dann kann diese Technik für dieses Hochrisikoverfahren weit verbreitet sein. Darüber hinaus kann in vielen Zentren die anästhesiologische Unterstützung für das Atemwegsmanagement von Schwerkranken eingeschränkt sein, wenn überhaupt vorhanden. Daher kann die Wirkung dieser Forschung außerhalb der tertiären Lehrzentren, in denen Fachwissen zum Atemwegsmanagement leicht verfügbar ist, sogar noch anwendbarer sein.