自己脂肪組織由来間質細胞を用いた肝再生療法
2012年10月16日 更新者：Shuichi Kaneko、Kanazawa University
間葉系幹細胞は肝細胞に分化する能力があり、肝臓の再生に役立ちます。
脂肪組織は、骨髄組織と比較して、間葉系幹細胞が比較的豊富です。
この試験では、適格な肝硬変患者は、間葉系幹細胞を含む自己脂肪組織由来間質細胞を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
日本には肝硬変患者が多く、根本的な治療法は肝移植しかありません。
ただし、寄付者の数は非常に限られています。
間葉系幹細胞は、肝細胞などの内胚葉系細胞だけでなく、中胚葉系細胞にも分化することができます。
それらは、骨髄などの間葉系組織や脂肪組織に存在します。
後者の組織は、骨髄細胞と比較して間葉系幹細胞が比較的豊富です。
この研究では、肝硬変患者は、かなりの数の間葉系幹細胞を含む自家脂肪組織由来間質細胞を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ishikawa
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Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変患者
- 末梢血中の血小板数：7.0x10^4/マイクロリットル以上
- 血清クレアチニン：1.5mg/dl未満
- 本臨床試験の特徴を理解できる
除外基準:
- 出血の危険な胃食道静脈瘤に関連
- 重度の門脈圧亢進症
- 重度の心不全を合併している
- 腎疾患
- 呼吸器疾患
- 血液疾患
- 凝固障害があり、医師が除外と判断したもの
- 悪性腫瘍に関連
以下の過去の履歴：
- 悪性
- 虚血性心疾患
- 脳血管疾患（脳梗塞、脳出血）
- 肝硬変の非代償状態
- 妊娠中、または妊娠の可能性がある
- HIVに感染した
- 副腎皮質ステロイド剤、抗ヒスタミン剤にて調停中
- 経過観察が困難であると予想される
- プロトコルに従うことの不一致が予想される
- アルコール依存症で飲酒がやめられない
- その他、医師が本研究に該当しないと判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：脂肪組織由来間質細胞
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投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべてが有害事象を引き起こす
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shuichi Kaneko, M.D.、Kanazawa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月16日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。