Leberregenerationstherapie mit aus autologem Fettgewebe gewonnenen Stromazellen
16. Oktober 2012 aktualisiert von: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenchymale Stammzellen haben die Fähigkeit, sich in Hepatozyten zu differenzieren, und werden für die Leberregeneration nützlich sein.
Fettgewebe ist im Vergleich zu Knochenmarkgewebe relativ mit mesenchymalen Stammzellen angereichert.
In dieser Studie erhalten geeignete Patienten mit Leberzirrhose aus autologem Fettgewebe gewonnene Stromazellen, die solche mesenchymalen Stammzellen enthalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Population der Patienten mit Leberzirrhose ist in Japan enorm und die einzige radikale Behandlung für sie ist eine Lebertransplantation.
Allerdings ist die Zahl der spendenden Spender sehr begrenzt.
Mesenchymale Stammzellen waren in der Lage, sich in Zellen mesodermaler Abstammung sowie in Zellen endodermaler Abstammung wie Hepatozyten zu differenzieren.
Sie befinden sich in mesenchymalen Geweben wie Knochenmark sowie Fettgewebe.
Letztere Gewebe sind im Vergleich zu Knochenmarkszellen relativ reich an mesenchymalen Stammzellen.
In dieser Studie erhalten Patienten mit Zirrhose aus autologem Fettgewebe gewonnene Stromazellen, die eine beträchtliche Anzahl mesenchymaler Stammzellen enthalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose
- Thrombozytenzahl im peripheren Blut: über 7,0 x 10^4/Mikroliter
- Serumkreatinin: weniger als 1,5 mg/dl
- Kann die Merkmale dieser klinischen Studie verstehen
Ausschlusskriterien:
- Assoziiert mit riskanten gastroösophagealen Varizen für Blutungen
- Schwere portale Hypertonie
- Kompliziert mit schwerer Herzinsuffizienz
- Nierenkrankheit
- Atemwegserkrankung
- Hämatologische Erkrankung
- Gerinnungsstörung und von Ärzten als ausgeschlossen beurteilt
- Assoziiert mit Malignität
Vorgeschichte der folgenden:
- Malignität
- ischämische Herzerkrankung
- zerebrovaskuläre Erkrankung (Hirninfarkt, Hirnblutung)
- dekompensierter Zustand der Leberzirrhose
- Schwanger oder Möglichkeit einer Schwangerschaft
- Mit HIV infiziert
- Unter Vermittlung mit adrenalem Corticoid-Steroid, Antihistaminika
- Mit Schwierigkeiten bei der Nachbeobachtung zu erwarten
- Vorweggenommen mit Inkonsistenz bei der Befolgung des Protokolls
- Sucht nach Alkoholkonsum und kann nicht mit dem Trinken aufhören
- Andere Kandidaten, die von Ärzten als für diese Studie nicht geeignet beurteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: aus Fettgewebe stammende Stromazellen
|
Dosierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
alle verursachen schädliche Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 675
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