Terapia de regeneración hepática utilizando células estromales derivadas de tejido adiposo autólogo
16 de octubre de 2012 actualizado por: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Las células madre mesenquimales tienen la capacidad de diferenciarse en hepatocitos y serán útiles para la regeneración del hígado.
El tejido adiposo está relativamente enriquecido con células madre mesenquimales en comparación con el tejido de la médula ósea.
En este ensayo, los pacientes con cirrosis hepática elegibles recibirán células estromales derivadas de tejido adiposo autólogo que incluyen dichas células madre mesenquimales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de pacientes con cirrosis hepática es enorme en Japón y el único tratamiento radical para ellos es el trasplante de hígado.
Sin embargo, el número de donantes generosos es extremadamente limitado.
Las células madre mesenquimales han sido capaces de diferenciarse en células de linaje mesodérmico, así como en células de linaje endodérmico, como los hepatocitos.
Residen en los tejidos mesenquimales, como la médula ósea, así como en los tejidos adiposos.
Estos últimos tejidos están relativamente enriquecidos con células madre mesenquimales en comparación con las células de la médula ósea.
En este estudio, los pacientes cirróticos recibirán células estromales derivadas de tejido adiposo autólogo que contienen un número sustancial de células madre mesenquimales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis hepática
- Recuento de plaquetas en sangre periférica: más de 7,0x10^4/microlitro
- Creatinina sérica: menos de 1,5 mg/dl
- Capaz de comprender las características de este ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Asociado con várices gastroesofágicas de riesgo por sangrado
- Hipertensión portal severa
- Complicado con insuficiencia cardiaca severa
- Enfermedad renal
- Enfermedad respiratoria
- enfermedad hematologica
- Trastorno de la coagulación y considerado excluido por los médicos
- Asociado con malignidad
Historial pasado de lo siguiente:
- malignidad
- enfermedad isquémica del corazón
- enfermedad cerebrovascular (infarto cerebral, hemorragia cerebral)
- estado descompensado de la cirrosis hepática
- Embarazada o posibilidad de embarazo
- Infectado con el VIH
- Bajo mediación con corticoides suprarrenales, fármaco antihistamínico
- Anticipada con dificultad de observación de seguimiento
- Anticipado con inconsistencia de seguir el protocolo
- Adicción al consumo de alcohol e incapacidad para dejar de beber
- Otros candidatos que los médicos consideren no aplicables a este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: células estromales derivadas de tejido adiposo
|
Dosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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todos causan eventos dañinos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 675
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