Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverregenereringsterapi ved hjælp af autologe fedtvæv afledte stromaceller

16. oktober 2012 opdateret af: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenkymale stamceller har evnen til at differentiere til hepatocytter og vil være nyttige til leverregenerering. Fedtvæv er relativt beriget med mesenkymale stamceller sammenlignet med knoglemarvsvæv. I dette forsøg vil kvalificerede levercirrhosepatienter modtage autologt fedtvæv afledte stromaceller, som omfatter sådanne mesenkymale stamceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkningen af ​​levercirrhosepatienter er enorm i Japan, og den eneste radikale behandling for dem er levertransplantation. Antallet af donorer er dog yderst begrænset. Mesenkymale stamceller har været i stand til at differentiere til celler af mesodermal afstamning såvel som celler af endermal afstamning, såsom hepatocytter. De opholder sig i det mesenkymale væv såsom knoglemarv samt fedtvæv. Sidstnævnte væv er relativt beriget med mesenkymale stamceller sammenlignet med knoglemarvsceller. I denne undersøgelse vil cirrosepatienter modtage autologt fedtvæv afledte stromaceller, som indeholder et betydeligt antal mesenkymale stamceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med levercirrose
  • Blodpladetal i perifert blod: over 7,0x10^4/mikroliter
  • Serumkreatinin: mindre end 1,5 mg/dl
  • I stand til at forstå funktionerne i dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Forbundet med risikable gastroøsofageale varicer til blødning
  • Alvorlig portal hypertension
  • Kompliceret med alvorlig hjertesvigt
  • Nyresygdom
  • Luftvejssygdom
  • Hæmatologisk sygdom
  • Koagulationsforstyrrelse og vurderes at være udelukket af læger
  • Forbundet med malignitet

  • Tidligere historie for følgende:

    • malignitet
    • Iskæmisk hjertesygdom
    • cerebrovaskulær sygdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning)
    • dekompenseret status for levercirrhose
  • Gravid eller mulighed for graviditet
  • Inficeret med HIV
  • Under mediation med binyrebarksteroid steroid, anti-histamin lægemiddel
  • Forventet med besvær med opfølgende observation
  • Forventet med inkonsekvens i at følge protokollen
  • Afhængighed af alkoholdrikning og ude af stand til at stoppe med at drikke
  • Andre kandidater, der vurderes ikke at være relevante for denne undersøgelse af læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: stromaceller afledt af fedtvæv
Biologisk: stromaceller afledt af fedtvæv
dosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager skadelige begivenheder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanazawa University

Efterforskere

  • Studiestol: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 675

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med stromaceller afledt af fedtvæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner