Leverregeneratietherapie met behulp van autologe vetweefsel afgeleide stromale cellen
16 oktober 2012 bijgewerkt door: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenchymale stamcellen hebben het vermogen om te differentiëren tot hepatocyten en zullen nuttig zijn voor leverregeneratie.
Vetweefsel is relatief verrijkt met mesenchymale stamcellen in vergelijking met beenmergweefsel.
In deze studie zullen in aanmerking komende patiënten met levercirrose autologe uit vetweefsel verkregen stromale cellen ontvangen, waaronder dergelijke mesenchymale stamcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie levercirrosepatiënten is enorm in Japan en de enige radicale behandeling voor hen is levertransplantatie.
Het aantal donateurs is echter uiterst beperkt.
Mesenchymale stamcellen zijn in staat geweest om te differentiëren tot mesodermale afstammingscellen evenals endodermale afstammingscellen zoals hepatocyten.
Ze bevinden zich in de mesenchymale weefsels zoals beenmerg en vetweefsel.
Deze laatste weefsels zijn relatief verrijkt met mesenchymale stamcellen in vergelijking met beenmergcellen.
In deze studie zullen de patiënten met cirrose autologe uit vetweefsel verkregen stromacellen ontvangen die een aanzienlijk aantal mesenchymale stamcellen bevatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met levercirrose
- Aantal bloedplaatjes in perifeer bloed: meer dan 7,0x10^4/microliter
- Serumcreatinine: minder dan 1,5 mg/dl
- In staat om de kenmerken van deze klinische studie te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerd met risicovolle gastro-oesofageale varices voor bloedingen
- Ernstige portale hypertensie
- Gecompliceerd met ernstig hartfalen
- Nierziekte
- Ziekte van de luchtwegen
- Hematologische ziekte
- Stollingsstoornis en door artsen uitgesloten
- Geassocieerd met maligniteit
Verleden geschiedenis van het volgende:
- maligniteit
- ischemische hartziekte
- cerebrovasculaire ziekte (herseninfarct, hersenbloeding)
- gedecompenseerde status van levercirrose
- Zwanger of mogelijkheid van zwangerschap
- Geïnfecteerd met HIV
- Onder bemiddeling met bijniercorticoïde steroïde, antihistaminicum
- Verwacht met moeite van follow-up observatie
- Verwacht met inconsistentie van het volgen van het protocol
- Verslaving aan alcohol drinken en niet kunnen stoppen met drinken
- Andere kandidaten die door artsen als niet van toepassing op dit onderzoek worden beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vetweefsel afgeleide stromale cellen
|
dosering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veroorzaken allemaal schadelijke gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 675
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .