Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia regeneracji wątroby z wykorzystaniem autologicznych komórek zrębu pochodzących z tkanki tłuszczowej

16 października 2012 zaktualizowane przez: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mezenchymalne komórki macierzyste mają zdolność różnicowania się w hepatocyty i będą przydatne do regeneracji wątroby. Tkanka tłuszczowa jest stosunkowo wzbogacona mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w porównaniu do tkanki szpiku kostnego. W tym badaniu kwalifikujący się pacjenci z marskością wątroby otrzymają autologiczne komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej, które obejmują takie mezenchymalne komórki macierzyste.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja chorych na marskość wątroby jest w Japonii ogromna i jedynym radykalnym sposobem leczenia dla nich jest przeszczep wątroby. Jednak liczba dawców jest bardzo ograniczona. Mezenchymalne komórki macierzyste były zdolne do różnicowania się w komórki linii mezodermalnej, jak również komórki linii endodermalnej, takie jak hepatocyty. Rezydują w tkankach mezenchymalnych, takich jak szpik kostny, a także w tkance tłuszczowej. Te ostatnie tkanki są stosunkowo wzbogacone mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w porównaniu z komórkami szpiku kostnego. W tym badaniu pacjenci z marskością wątroby otrzymają autologiczne komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej, które zawierają znaczną liczbę mezenchymalnych komórek macierzystych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby
  • Liczba płytek we krwi obwodowej: ponad 7,0x10^4/mikrolitr
  • Kreatynina w surowicy: mniej niż 1,5 mg/dl
  • Zdolny do zrozumienia cech tego badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Związane z ryzykownymi żylakami żołądkowo-przełykowymi powodującymi krwawienia
  • Ciężkie nadciśnienie wrotne
  • Powikłany ciężką niewydolnością serca
  • Choroba nerek
  • Choroba układu oddechowego
  • Choroba hematologiczna
  • Zaburzenia krzepnięcia i wykluczone przez lekarzy
  • Związany z nowotworem

  • Przeszła historia następujących rzeczy:

    • złośliwość
    • choroba niedokrwienna serca
    • choroby naczyniowo-mózgowe (zawał mózgu, krwotok mózgowy)
    • zdekompensowany stan marskości wątroby
  • Ciąża lub możliwość ciąży
  • Zarażony wirusem HIV
  • W mediacji ze steroidem kortykosteroidowym nadnerczy, lekiem przeciwhistaminowym
  • Przewidywany z trudnością obserwacji uzupełniającej
  • Przewidywany z niekonsekwencją przestrzegania protokołu
  • Uzależnienie od picia alkoholu i niezdolność do zaprzestania picia
  • Inni kandydaci, których lekarze uznali za nieodpowiednich do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej
Biologiczny: komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej
dawkowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują szkodliwe zdarzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanazawa University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 675

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj