使用自体脂肪组织来源的基质细胞进行肝再生治疗
2012年10月16日 更新者：Shuichi Kaneko、Kanazawa University
间充质干细胞具有分化成肝细胞的能力，可用于肝脏再生。
与骨髓组织相比，脂肪组织相对富含间充质干细胞。
在该试验中，符合条件的肝硬化患者将接受自体脂肪组织来源的基质细胞，其中包括此类间充质干细胞。
研究概览
详细说明
日本肝硬化患者人数众多，唯一根治的方法就是肝移植。
然而，捐助者的数量极为有限。
间充质干细胞已经能够分化成中胚层系细胞以及内胚层系细胞，例如肝细胞。
它们存在于骨髓和脂肪组织等间充质组织中。
与骨髓细胞相比，后一种组织相对富含间充质干细胞。
在这项研究中，肝硬化患者将接受自体脂肪组织衍生的基质细胞，其中含有大量的间充质干细胞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化患者
- 外周血血小板计数：超过 7.0x10^4/微升
- 血清肌酐：低于 1.5 mg/dl
- 能够理解本次临床试验的特点
排除标准：
- 与危险的胃食管静脉曲张出血有关
- 严重的门静脉高压症
- 并发严重心力衰竭
- 肾病
- 呼吸系统疾病
- 血液病
- 凝血功能障碍经医生判断排除
- 与恶性肿瘤相关
既往病史如下：
- 恶性肿瘤
- 缺血性心脏病
- 脑血管疾病（脑梗塞、脑出血）
- 肝硬化失代偿状态
- 怀孕或怀孕的可能性
- 感染艾滋病毒
- 在肾上腺皮质类固醇、抗组胺药物的调解下
- 预期后续观察困难
- 预期与遵循协议的不一致
- 饮酒成瘾，欲罢不能
- 其他被医生判断为不适合本研究的候选人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：脂肪组织来源的基质细胞
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剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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都会引起有害事件
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shuichi Kaneko, M.D.、Kanazawa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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