Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverregenereringsterapi ved bruk av autologe fettvevsavledede stromalceller

16. oktober 2012 oppdatert av: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenkymale stamceller har evnen til å differensiere til hepatocytter og vil være nyttige for leverregenerering. Fettvev er relativt beriket med mesenkymale stamceller sammenlignet med benmargsvev. I denne studien vil kvalifiserte levercirrhosepasienter motta autologt fettvevsavledede stromaceller som inkluderer slike mesenkymale stamceller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Befolkningen av levercirrhosepasienter er enorm i Japan, og den eneste radikale behandlingen for dem er levertransplantasjon. Antallet givere er imidlertid ekstremt begrenset. Mesenkymale stamceller har vært i stand til å differensiere til celler av mesodermal avstamning så vel som celler av endermal avstamning som hepatocytter. De ligger i mesenkymalt vev som benmarg så vel som fettvev. Sistnevnte vev er relativt beriket med mesenkymale stamceller sammenlignet med benmargsceller. I denne studien vil de cirrhotiske pasientene motta autologt fettvevsavledede stromaceller som inneholder et betydelig antall mesenkymale stamceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med levercirrhose
  • Blodplatetall i perifert blod: over 7,0x10^4/mikroliter
  • Serumkreatinin: mindre enn 1,5 mg/dl
  • I stand til å forstå funksjonene til denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert med risikable gastroøsofageale varicer for blødning
  • Alvorlig portal hypertensjon
  • Komplisert med alvorlig hjertesvikt
  • Nyresykdom
  • Luftveissykdom
  • Hematologisk sykdom
  • Koagulasjonsforstyrrelse og dømt til å være utelukket av leger
  • Assosiert med malignitet

  • Tidligere historie for følgende:

    • malignitet
    • iskemisk hjertesykdom
    • cerebrovaskulær sykdom (hjerneinfarkt, hjerneblødning)
    • dekompensert status for levercirrhose
  • Gravid, eller mulighet for graviditet
  • Infisert med HIV
  • Under formidling med binyrekortikoidsteroid, antihistaminmedisin
  • Forventet med vanskeligheter med oppfølgingsobservasjon
  • Forventet med inkonsekvens med å følge protokollen
  • Avhengighet av alkoholdrikking og ute av stand til å slutte å drikke
  • Andre kandidater som vurderes å være uaktuelle for denne studien av leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fettvevsavledede stromaceller
Biologisk: fettvevsavledede stromaceller
dosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker skadelige hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanazawa University

Etterforskere

  • Studiestol: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 675

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere