Terapia de regeneração hepática usando células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo
16 de outubro de 2012 atualizado por: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
As células-tronco mesenquimais têm a capacidade de se diferenciar em hepatócitos e serão úteis para a regeneração do fígado.
O tecido adiposo é relativamente enriquecido com células-tronco mesenquimais em comparação com o tecido da medula óssea.
Neste estudo, pacientes elegíveis com cirrose hepática receberão células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo, que incluem tais células-tronco mesenquimais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população de pacientes com cirrose hepática é enorme no Japão e o único tratamento radical para eles é o transplante de fígado.
No entanto, o número de doadores é extremamente limitado.
As células-tronco mesenquimais têm sido capazes de se diferenciar em células de linhagem mesodérmica, bem como em células de linhagem endodérmica, como os hepatócitos.
Eles residem nos tecidos mesenquimais, como medula óssea, bem como tecidos adiposos.
Os últimos tecidos são relativamente enriquecidos com células-tronco mesenquimais em comparação com as células da medula óssea.
Neste estudo, os pacientes cirróticos receberão células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo que contém um número substancial de células-tronco mesenquimais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose hepática
- Contagem de plaquetas no sangue periférico: acima de 7,0x10^4/microlitro
- Creatinina sérica: menos de 1,5 mg/dl
- Capaz de compreender as características deste ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Associado a varizes gastroesofágicas de risco para sangramento
- Hipertensão portal grave
- Complicado com insuficiência cardíaca grave
- Doença renal
- Doença respiratória
- doença hematológica
- Distúrbio da coagulação e considerado excluído pelos médicos
- Associado a malignidade
História passada do seguinte:
- malignidade
- doença cardíaca isquêmica
- doença cerebrovascular (infarto cerebral, hemorragia cerebral)
- estado descompensado da cirrose hepática
- Grávida ou possibilidade de gravidez
- Infectado com HIV
- Sob mediação com corticóide adrenal, fármaco anti-histamínico
- Antecipado com dificuldade de observação de acompanhamento
- Antecipado com inconsistência de seguir o protocolo
- Dependência de beber álcool e incapaz de parar de beber
- Outros candidatos considerados não aplicáveis a este estudo pelos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: células estromais derivadas do tecido adiposo
|
dosagem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam eventos nocivos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 675
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