Thérapie de régénération du foie à l'aide de cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux
16 octobre 2012 mis à jour par: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Les cellules souches mésenchymateuses ont la capacité de se différencier en hépatocytes et seront utiles pour la régénération du foie.
Le tissu adipeux est relativement enrichi en cellules souches mésenchymateuses par rapport au tissu de la moelle osseuse.
Dans cet essai, les patients éligibles atteints de cirrhose du foie recevront des cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux qui comprennent de telles cellules souches mésenchymateuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de patients atteints de cirrhose du foie est énorme au Japon et le seul traitement radical pour eux est la transplantation hépatique.
Cependant, le nombre de donateurs est extrêmement limité.
Les cellules souches mésenchymateuses ont été capables de se différencier en cellules de la lignée mésodermique ainsi qu'en cellules de la lignée endodermique telles que les hépatocytes.
Ils résident dans les tissus mésenchymateux tels que les moelles osseuses ainsi que les tissus adipeux.
Ces derniers tissus sont relativement enrichis en cellules souches mésenchymateuses par rapport aux cellules de la moelle osseuse.
Dans cette étude, les patients cirrhotiques recevront des cellules stromales dérivées du tissu adipeux autologue qui contiennent un nombre substantiel de cellules souches mésenchymateuses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose du foie
- Nombre de plaquettes dans le sang périphérique : plus de 7,0 x 10 ^ 4/microlitre
- Créatinine sérique : moins de 1,5 mg/dl
- Capable de comprendre les caractéristiques de cet essai clinique
Critère d'exclusion:
- Associé à des varices gastro-œsophagiennes à risque de saignement
- Hypertension portale sévère
- Compliqué d'insuffisance cardiaque sévère
- Maladie rénale
- Maladie respiratoire
- Maladie hématologique
- Trouble de la coagulation et jugé exclu par les médecins
- Associé à la malignité
Antécédents des éléments suivants :
- malignité
- la cardiopathie ischémique
- maladie cérébrovasculaire (infarctus cérébral, hémorragie cérébrale)
- état décompensé de la cirrhose du foie
- Enceinte ou possibilité de grossesse
- Infecté par le VIH
- Sous médiation avec un stéroïde corticoïde surrénalien, médicament antihistaminique
- Anticipé avec difficulté d'observation de suivi
- Anticipé avec incohérence dans le suivi du protocole
- Dépendance à l'alcool et incapable d'arrêter de boire
- Autres candidats jugés non applicables à cette étude par les médecins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: cellules stromales dérivées du tissu adipeux
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dosage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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provoquent tous des événements nuisibles
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Première publication (Estimation)
4 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 675
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