Maksan regeneraatiohoito, jossa käytetään autologisia rasvakudoksesta peräisin olevia stroomasoluja
tiistai 16. lokakuuta 2012 päivittänyt: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenkymaalisilla kantasoluilla on kyky erilaistua hepatosyyteiksi ja ne ovat käyttökelpoisia maksan uudistamisessa.
Rasvakudos on suhteellisen rikastettu mesenkymaalisilla kantasoluilla verrattuna luuydinkudokseen.
Tässä tutkimuksessa kelvolliset maksakirroosipotilaat saavat autologisia rasvakudoksesta peräisin olevia stroomasoluja, jotka sisältävät tällaisia mesenkymaalisia kantasoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosipotilaiden määrä on Japanissa valtava ja ainoa radikaali hoitomuoto heille on maksansiirto.
Lahjoittajien määrä on kuitenkin erittäin rajallinen.
Mesenkymaaliset kantasolut ovat kyenneet erilaistumaan mesodermaalisiin soluihin sekä endodermaalisiin soluihin, kuten hepatosyytteihin.
Ne sijaitsevat mesenkymaalisissa kudoksissa, kuten luuytimissä, sekä rasvakudoksissa.
Jälkimmäiset kudokset ovat suhteellisen rikastettuja mesenkymaalisilla kantasoluilla verrattuna luuydinsoluihin.
Tässä tutkimuksessa kirroosipotilaat saavat autologisia rasvakudoksesta peräisin olevia stroomasoluja, jotka sisältävät huomattavan määrän mesenkymaalisia kantasoluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosipotilaat
- Verihiutalemäärä ääreisveressä: yli 7,0x10^4/mikrolitra
- Seerumin kreatiniini: alle 1,5 mg/dl
- Pystyy ymmärtämään tämän kliinisen tutkimuksen ominaisuudet
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyy riskialttiisiin gastroesofageaalisiin suonikohjuihin verenvuodon vuoksi
- Vaikea portaaliverenpaine
- Komplisoituu vakavaan sydämen vajaatoimintaan
- Munuaissairaus
- Hengitystiesairaus
- Hematologinen sairaus
- Hyytymishäiriö ja lääkärit katsoivat sen poissuljetuksi
- Liittyy pahanlaatuisuuteen
Seuraavien menneisyys:
- pahanlaatuisuus
- iskeeminen sydänsairaus
- aivoverenkiertohäiriö (aivoinfarkti, aivoverenvuoto)
- maksakirroosin dekompensoitunut tila
- Raskaana tai raskauden mahdollisuus
- HIV-tartunnan saanut
- Välityksellä lisämunuaisen kortikoidisteroidi, antihistamiinilääke
- Odotettu seurantahavainnoinnin vaikeuksilla
- Odotettu protokollan noudattamisen epäjohdonmukaisuuden vuoksi
- Alkoholiriippuvuus ja kyvyttömyys lopettaa juomista
- Muut ehdokkaat, joiden lääkärit katsovat olevan soveltumattomia tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: rasvakudoksesta peräisin olevat stroomasolut
|
annostelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .