자가 지방조직 유래 간질세포를 이용한 간 재생 요법
2012년 10월 16일 업데이트: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
간엽줄기세포는 간세포로 분화하는 능력이 있어 간 재생에 유용할 것이다.
지방 조직은 골수 조직에 비해 상대적으로 간엽 줄기 세포가 풍부합니다.
이 시험에서 적격한 간경변증 환자는 그러한 중간엽 줄기세포를 포함하는 자가 지방 조직 유래 간질 세포를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
일본에서는 간경변증 환자의 인구가 엄청나며 이들에 대한 유일한 근본적인 치료법은 간 이식입니다.
그러나 기부자의 수는 극히 제한적입니다.
중간엽 줄기세포는 간세포와 같은 내배엽 계통 세포뿐만 아니라 중배엽 계통 세포로 분화할 수 있습니다.
그들은 지방 조직뿐만 아니라 골수와 같은 간엽 조직에 상주합니다.
후자의 조직은 골수 세포에 비해 중간 엽 줄기 세포가 상대적으로 풍부합니다.
이 연구에서 간경변증 환자는 상당한 수의 중간엽 줄기세포를 포함하는 자가 지방 조직 유래 간질 세포를 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변 환자
- 말초 혈액 내 혈소판 수: 7.0x10^4/마이크로리터 이상
- 혈청 크레아티닌: 1.5 mg/dl 미만
- 본 임상시험의 특징을 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 출혈에 대한 위험한 위식도 정맥류와 관련됨
- 심한 문맥 고혈압
- 중증 심부전으로 인한 합병증
- 신장 질환
- 호흡기 질환
- 혈액질환
- 응고 장애 및 의사가 배제한 것으로 판단
- 악성 종양과 관련됨
다음의 과거 이력:
- 강한 악의
- 허혈성 심장 질환
- 뇌혈관질환(뇌경색, 뇌출혈)
- 간경화의 보상되지 않은 상태
- 임신 또는 임신 가능성
- HIV에 감염
- 부신 코르티코이드 스테로이드, 항히스타민제와 함께 중재 중
- 추적관찰이 어려울 것으로 예상됨
- 프로토콜 준수의 불일치로 예상됨
- 알코올 중독 및 음주를 멈출 수 없음
- 기타 의사가 본 연구에 적합하지 않다고 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지방 조직 유래 간질 세포
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복용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모두 유해한 사건을 일으킴
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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