Регенерационная терапия печени с использованием аутологичных стромальных клеток, полученных из жировой ткани
16 октября 2012 г. обновлено: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Мезенхимальные стволовые клетки обладают способностью дифференцироваться в гепатоциты и будут полезны для регенерации печени.
Жировая ткань относительно обогащена мезенхимальными стволовыми клетками по сравнению с тканью костного мозга.
В этом испытании подходящие пациенты с циррозом печени получат аутологичные стромальные клетки, полученные из жировой ткани, которые включают такие мезенхимальные стволовые клетки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция больных циррозом печени в Японии огромна, и единственным радикальным методом лечения для них является трансплантация печени.
Однако количество дающих доноров крайне ограничено.
Мезенхимальные стволовые клетки способны дифференцироваться в клетки мезодермального происхождения, а также в клетки энтодермального происхождения, такие как гепатоциты.
Они находятся в мезенхимальных тканях, таких как костный мозг, а также в жировых тканях.
Последние ткани относительно обогащены мезенхимальными стволовыми клетками по сравнению с клетками костного мозга.
В этом исследовании пациенты с циррозом будут получать аутологичные стромальные клетки, полученные из жировой ткани, которые содержат значительное количество мезенхимальных стволовых клеток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные циррозом печени
- Количество тромбоцитов в периферической крови: более 7,0x10^4/мкл
- Креатинин сыворотки: менее 1,5 мг/дл
- Способен понять особенности этого клинического испытания
Критерий исключения:
- Связан с повышенным риском кровотечения из варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта.
- Тяжелая портальная гипертензия
- Осложняется тяжелой сердечной недостаточностью
- Почечная болезнь
- Респираторное заболевание
- Гематологическое заболевание
- Нарушение коагуляции и, по мнению врачей, исключено
- Связанный со злокачественным новообразованием
Прошлая история следующего:
- злокачественность
- ишемическая болезнь сердца
- цереброваскулярные заболевания (инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг)
- декомпенсированное состояние цирроза печени
- Беременность или возможность беременности
- Зараженные ВИЧ
- При посредничестве кортикоидных стероидов надпочечников, антигистаминных препаратов
- Ожидается с трудностями последующего наблюдения
- Ожидается с непоследовательностью следования протоколу
- Пристрастие к алкоголю и неспособность бросить пить
- Другие кандидаты, которые, по мнению врачей, не подходят для этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стромальные клетки жировой ткани
|
дозировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают вредные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 675
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .