Terapia di rigenerazione epatica con cellule stromali derivate da tessuto adiposo autologo
16 ottobre 2012 aggiornato da: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Le cellule staminali mesenchimali hanno la capacità di differenziarsi in epatociti e saranno utili per la rigenerazione del fegato.
Il tessuto adiposo è relativamente arricchito di cellule staminali mesenchimali rispetto al tessuto del midollo osseo.
In questo studio, i pazienti idonei con cirrosi epatica riceveranno cellule stromali derivate da tessuto adiposo autologo che includono tali cellule staminali mesenchimali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dei pazienti con cirrosi epatica è enorme in Giappone e l'unico trattamento radicale per loro è il trapianto di fegato.
Tuttavia, il numero di donatori è estremamente limitato.
Le cellule staminali mesenchimali sono state in grado di differenziarsi in cellule del lignaggio mesodermico e in cellule del lignaggio endodermico come gli epatociti.
Risiedono nei tessuti mesenchimali come il midollo osseo e i tessuti adiposi.
Questi ultimi tessuti sono relativamente arricchiti con cellule staminali mesenchimali rispetto alle cellule del midollo osseo.
In questo studio, i pazienti cirrotici riceveranno cellule stromali derivate da tessuto adiposo autologo che contiene un numero considerevole di cellule staminali mesenchimali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cirrosi epatica
- Conta piastrinica nel sangue periferico: oltre 7,0x10^4/microlitro
- Creatinina sierica: inferiore a 1,5 mg/dl
- In grado di comprendere le caratteristiche di questa sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Associato a varici gastroesofagee rischiose per sanguinamento
- Grave ipertensione portale
- Complicato con grave insufficienza cardiaca
- Malattia renale
- Malattia respiratoria
- Malattia ematologica
- Disturbi della coagulazione e giudicati esclusi dai medici
- Associato a malignità
Storia passata di quanto segue:
- malignità
- cardiopatia ischemica
- malattia cerebrovascolare (infarto cerebrale, emorragia cerebrale)
- stato scompensato di cirrosi epatica
- Incinta o possibilità di gravidanza
- Infetto da HIV
- Sotto mediazione con steroidi corticoidi surrenali, farmaco antistaminico
- Previsto con difficoltà di osservazione di follow-up
- Anticipato con incoerenza di seguire il protocollo
- Dipendenza da alcol e incapacità di smettere di bere
- Altri candidati che sono giudicati non applicabili a questo studio dai medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: cellule stromali derivate dal tessuto adiposo
|
dosaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano eventi dannosi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 675
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