Regenerační terapie jater využívající stromální buňky odvozené z autologní tukové tkáně
16. října 2012 aktualizováno: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mezenchymální kmenové buňky mají schopnost diferenciace na hepatocyty a budou užitečné pro regeneraci jater.
Tuková tkáň je relativně obohacena o mezenchymální kmenové buňky ve srovnání s tkání kostní dřeně.
V této studii budou způsobilí pacienti s jaterní cirhózou dostávat autologní buňky stromatu odvozené z tukové tkáně, které zahrnují takové mezenchymální kmenové buňky.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace pacientů s jaterní cirhózou je v Japonsku obrovská a jedinou radikální léčbou pro ně je transplantace jater.
Počet dárců je však extrémně omezený.
Mezenchymální kmenové buňky byly schopné diferencovat se na buňky mezodermální linie, stejně jako buňky endodermální linie, jako jsou hepatocyty.
Sídlí v mezenchymálních tkáních, jako je kostní dřeň a také v tukových tkáních.
Posledně jmenované tkáně jsou relativně obohaceny mezenchymálními kmenovými buňkami ve srovnání s buňkami kostní dřeně.
V této studii budou pacienti s cirhózou dostávat autologní buňky stromatu derivované z tukové tkáně, které obsahují značný počet mezenchymálních kmenových buněk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jaterní cirhózou
- Počet krevních destiček v periferní krvi: více než 7,0x10^4/mikrolitr
- Sérový kreatinin: méně než 1,5 mg/dl
- Schopní porozumět rysům této klinické studie
Kritéria vyloučení:
- Souvisí s rizikovými gastroezofageálními varixy pro krvácení
- Těžká portální hypertenze
- Komplikované těžkým srdečním selháním
- Nemoc ledvin
- Respirační onemocnění
- Hematologické onemocnění
- Porucha koagulace a lékaři ji posoudili jako vyloučenou
- Spojeno s malignitou
Minulá historie následujících:
- malignita
- ischemická choroba srdeční
- cerebrovaskulární onemocnění (mozkový infarkt, mozkové krvácení)
- dekompenzovaný stav jaterní cirhózy
- Těhotná nebo možnost těhotenství
- Nakažený virem HIV
- Za zprostředkování adrenálním kortikoidním steroidem, antihistaminikem
- Předpokládané s obtížemi při následném pozorování
- Očekávané s nedůsledností při dodržování protokolu
- Závislost na pití alkoholu a neschopnost přestat pít
- Ostatní kandidáti, kteří jsou lékaři posouzeni jako nepoužitelní v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: buňky stromatu odvozené z tukové tkáně
|
dávkování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují škodlivé události
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 675
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .