Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverregenereringsterapi med hjälp av autologa fettvävnadshärledda stromaceller

16 oktober 2012 uppdaterad av: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenkymala stamceller har förmågan att differentiera till hepatocyter och kommer att vara användbara för leverregenerering. Fettvävnad är relativt berikad med mesenkymala stamceller jämfört med benmärgsvävnad. I denna studie kommer berättigade levercirrospatienter att få autologa fettvävnadshärledda stromaceller som inkluderar sådana mesenkymala stamceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befolkningen av levercirrospatienter är enorm i Japan och den enda radikala behandlingen för dem är levertransplantation. Antalet givare är dock extremt begränsat. Mesenkymala stamceller har kunnat differentiera till mesodermala härstamningsceller såväl som endodermala härstamningsceller såsom hepatocyter. De finns i mesenkymala vävnader såsom benmärg samt fettvävnader. De senare vävnaderna är relativt berikade med mesenkymala stamceller jämfört med benmärgsceller. I denna studie kommer de cirrotiska patienterna att få autologa fettvävnadshärledda stromaceller som innehåller ett stort antal mesenkymala stamceller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med levercirros
  • Trombocytantal i perifert blod: över 7,0x10^4/mikroliter
  • Serumkreatinin: mindre än 1,5 mg/dl
  • Kan förstå funktionerna i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

  • Förknippas med riskabla gastroesofageala varicer för blödning
  • Svår portal hypertoni
  • Komplicerat med svår hjärtsvikt
  • Njursjukdom
  • Luftvägssjukdom
  • Hematologisk sjukdom
  • Koagulationsstörning och bedöms vara utesluten av läkare
  • Förknippas med malignitet

  • Tidigare historia av följande:

    • malignitet
    • ischemisk hjärtsjukdom
    • cerebrovaskulär sjukdom (hjärninfarkt, hjärnblödning)
    • dekompenserad status för levercirros
  • Gravid, eller risk för graviditet
  • Infekterad med HIV
  • Under förmedling med binjurekortikoidsteroid, antihistaminläkemedel
  • Förutsatt med svårighet att följa upp observation
  • Förväntas med inkonsekvens av att följa protokollet
  • Beroende av alkoholdrickande och oförmögen att sluta dricka
  • Andra kandidater som inte bedöms vara tillämpliga på denna studie av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: fettvävnadshärledda stromaceller
Biologisk: fettvävnadshärledda stromaceller
dosering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar skadliga händelser
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanazawa University

Utredare

  • Studiestol: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 675

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på fettvävnadshärledda stromaceller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera