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強直性脊椎炎患者における心血管トレーニングの効果

2013年7月4日 更新者:University of Zurich

強直性脊椎炎患者のフィットネス、心血管の健康、骨の健康、生活の質に対する心血管トレーニングの影響

古典的な脊椎可動性運動グループに参加している AS 患者のグループにおいて、注意力の制御と比較した心臓血管トレーニングの効果をテストする (ランダム化比較試験)

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

強直性脊椎炎 (AS) は慢性炎症性リウマチ疾患であり、主に脊柱と腸骨仙骨関節に影響を与えます。 さらに、AS 患者では心血管疾患や骨粗鬆症のリスクが増加することが報告されています。 AS 患者は、脊椎の硬直、痛み、疲労などの身体機能の重度の障害に悩まされる可能性があり、これにより日常生活の活動や生活の質が低下します。 ASは主に若年者に発症するため、労働能力が低下する可能性があり、治療費と合わせて社会に多大な負担をもたらします。

AS の現在の治療ガイドライン (ASAS/EULAR 2006) では、主に非ステロイド性抗炎症薬、および重篤な場合には TNF α 阻害薬による薬物治療が提案されています。 さらに、機能訓練の基礎としての可動性運動は、すべての AS 患者に推奨されます。 可動性運動の有効性は、AS における理学療法に関するコクラン レビューの第 3 回最新版 (2007 年、未発表) によって確認されました。 しかし、このレビューでは、可動性運動は、痛み、疲労、心臓血管の健康状態など、生活の質に関連する重要な結果に影響を与えないことも示唆されています。

AS患者は、痛み、疲労、心血管機能の低下による身体活動の低下により、屋外活動が制限されることによる不動による骨量減少やビタミンD欠乏症のリスクが高まる可能性があります。 最後に、運動不足とビタミン D 欠乏の両方が、AS 患者の心血管疾患と骨粗鬆症のリスク上昇に寄与している可能性があります。

心血管トレーニングは心血管のフィットネスを向上させ、痛みや疲労を軽減し、骨量の減少を減少させる可能性があります。 この介入により、屋外で行われる身体活動の量が増加し、ビタミン D の状態が向上する可能性もあります。 ビタミンDは、骨量の減少を軽減し、心臓血管の健康を改善することがわかっています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 75 歳
  • 修正されたニューヨーク基準に従った AS の診断
  • トレーニング用自転車でサイクリングする能力
  • 十分なドイツ語能力(アンケート対応)
  • 研究プロトコル/インフォームドコンセントに従う意欲

除外基準:

  • 慢性心不全、機能性NYHAクラスIIIおよびIV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニング
心血管トレーニング
心血管トレーニング、週 3 回、30 ~ 60 分間、12 週間以上
他の名前:
  • エクササイズ
  • フィットネス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管フィットネス
時間枠:ベースラインと介入後
ベースラインと介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH、University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月4日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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