- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00913302
A szív- és érrendszeri edzés hatásai spondylitis ankylopoetica esetén
A szív- és érrendszeri edzés hatásai a kondícióra, a szív- és érrendszeri egészségre, a csontok egészségére és az életminőségre spondylitis ankylopoetikában szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spondylitis ankylopoetica (AS) egy krónikus gyulladásos reumás betegség, amely elsősorban a gerincoszlopot és az iliosacralis ízületeket érinti. Ezenkívül a szív- és érrendszeri betegségek és a csontritkulás fokozott kockázatát írták le az AS-ben szenvedő betegeknél. Az AS-ben szenvedő betegek fizikai működésük súlyos károsodásától, azaz gerincmerevségtől, fájdalomtól és fáradtságtól szenvedhetnek, ami csökkenti napi tevékenységeiket és életminőségüket. Mivel az AS elsősorban a fiatalokat érinti, a munkaképesség csökkenhet, ami az orvosi kezelési költségekkel együtt jelentős terhet ró a társadalomra.
Az AS jelenlegi kezelési irányelvei (ASAS/EULAR 2006) gyógyszeres kezelést javasolnak, főként nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, súlyos esetekben pedig TNF-alfa-gátlókat. Ezenkívül a mobilitási gyakorlat, mint a funkcionális edzés sarokköve, minden AS-ben szenvedő beteg számára javasolt. A mobilitási gyakorlatok hatékonyságát megerősítette a Cochrane áttekintés harmadik frissítése (2007, nem publikált) a Physiotherapy in AS-ben. Az áttekintés azonban arra is utalt, hogy a mobilitási gyakorlatoknak nincs hatása az életminőséggel kapcsolatos fontos eredményekre, mint például a fájdalomra, a fáradtságra vagy a szív- és érrendszeri alkalmasságra.
A fájdalom, a fáradtság és a csökkent kardiovaszkuláris alkalmasság miatti csökkent fizikai aktivitás miatt az AS-ban szenvedő betegek fokozott kockázatot jelenthetnek a mozdulatlanság okozta csontvesztés és a D-vitamin-hiány miatt a korlátozott szabadtéri tevékenységek miatt. Végül, mind az inaktivitás, mind a D-vitamin-hiány hozzájárulhat a szív- és érrendszeri betegségek és a csontritkulás fokozott kockázatához az AS-ben szenvedő betegeknél.
A kardiovaszkuláris edzés javíthatja a kardiovaszkuláris erőnlétet, csökkentheti a fájdalmat és a fáradtságot, valamint csökkentheti a csontvesztést. A beavatkozás javíthatja a D-vitamin státuszt is a szabadban végzett fizikai aktivitás növelésével. A D-vitaminról kimutatták, hogy csökkenti a csontvesztést és javítja a szív- és érrendszer egészségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-75 év
- Az AS diagnózisa a módosított New York-i kritériumok szerint
- Képes kerékpározni egy edzőkerékpáron
- Megfelelő német nyelvtudás (kérdőívekhez)
- Hajlandóság a vizsgálati protokoll követésére / tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szívelégtelenség, funkcionális NYHA III. és IV
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiképzés
kardiovaszkuláris edzés
|
kardiovaszkuláris edzés, heti 3 alkalommal 30-60 percig, 12 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cardiovascular Fitness
Időkeret: Kiinduló és utóbeavatkozás
|
Kiinduló és utóbeavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 746
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHToborzásAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
AbbVieBoehringer IngelheimBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSpondylitis anklyosingNémetország, Ausztria, Spanyolország, Svájc, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Szingapúr, Orosz Föderáció, Hollandia, Olaszország, Finnország, Csehország, Kanada
-
AbbVieBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Egyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Kanada, Horvátország, Csehország, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Magyarország, Olaszország, Japán, Koreai Köztársaság, Hollandia, Új Zéland, Lengyelország, Portugália, Sp... és több
-
AbbVieBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Tajvan
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineToborzásSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdBefejezveAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
Ankara City Hospital BilkentToborzásAxiális spondyloarthritis és spondylitis ankylopoeticaPulyka
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDToborzásAktív spondylitis ankylopoeticaKína
Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri edzés
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Illumina, Inc.Henry Ford Health SystemAktív, nem toborzóSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
AUM Cardiovascular, Inc.VisszavontA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóEndometrium rák | TúlélőképességEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.Aktív, nem toborzóSzív-és érrendszeri betegségek | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ToborzásMellkasi fájdalomEgyesült Államok
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás