- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00913302
Эффекты сердечно-сосудистых тренировок у людей с анкилозирующим спондилитом
Влияние сердечно-сосудистых тренировок на физическую форму, здоровье сердечно-сосудистой системы, здоровье костей и качество жизни у людей с анкилозирующим спондилитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкилозирующий спондилоартрит (АС) — хроническое воспалительное ревматическое заболевание, поражающее преимущественно позвоночник и подвздошно-крестцовые суставы. Кроме того, у пациентов с АС был описан повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза. Пациенты с АС могут страдать от серьезных нарушений физического функционирования, т. е. тугоподвижности позвоночника, боли и усталости, что снижает их повседневную активность и качество жизни. Поскольку АС в основном поражает молодых людей, может снижаться трудоспособность, что вместе с затратами на лечение ложится значительным бременем на общество.
Текущие руководства по лечению АС (ASAS/EULAR 2006) предлагают медикаментозное лечение, в основном нестероидные противовоспалительные препараты, а в тяжелых случаях – ингибиторы ФНО-альфа. Кроме того, упражнения на подвижность в качестве краеугольного камня функциональной тренировки рекомендуются всем пациентам с АС. Эффективность упражнений на подвижность была подтверждена третьим обновлением (2007 г., неопубликованным) Кокрейновского обзора по физиотерапии при АС. Тем не менее, обзор также показал, что упражнения на подвижность не влияют на важные исходы, связанные с качеством жизни, такие как боль, усталость или состояние сердечно-сосудистой системы.
Снижение физической активности из-за боли, усталости и снижения работоспособности сердечно-сосудистой системы может подвергать пациентов с АС повышенному риску потери костной массы, вызванной неподвижностью, и дефицита витамина D из-за ограниченной активности на свежем воздухе. Наконец, как отсутствие физической активности, так и дефицит витамина D могут способствовать повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза у пациентов с АС.
Сердечно-сосудистые тренировки могут улучшить состояние сердечно-сосудистой системы, уменьшить боль и усталость, а также уменьшить потерю костной массы. Вмешательство может также улучшить статус витамина D за счет увеличения объема физической активности, выполняемой на открытом воздухе. Было обнаружено, что витамин D уменьшает потерю костной массы и улучшает сердечно-сосудистую систему.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Диагностика АС по модифицированным Нью-Йоркским критериям
- Умение кататься на тренировочном велосипеде
- Достаточное знание немецкого языка (для анкет)
- Готовность следовать протоколу исследования / информированное согласие
Критерий исключения:
- Хроническая сердечная недостаточность, функциональные классы NYHA III и IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение
сердечно-сосудистые тренировки
|
сердечно-сосудистые тренировки, 3 раза в неделю по 30-60 минут, в течение 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистый фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства
|
Исходный уровень и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 746
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .