- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00913302
Effekter av kardiovaskulær trening hos personer med ankyloserende spondylitt
Effekter av kardiovaskulær trening på kondisjon, kardiovaskulær helse, beinhelse og livskvalitet hos personer med ankyloserende spondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom som først og fremst rammer ryggraden og iliosakrale ledd. I tillegg er det beskrevet økt risiko for kardiovaskulær sykdom og osteoporose hos pasienter med AS. Pasienter med AS kan lide av alvorlig svekkelse i fysisk funksjon, det vil si spinal stivhet, smerte og tretthet, noe som reduserer deres daglige aktiviteter og livskvalitet. Ettersom AS i hovedsak rammer ungdom, kan arbeidsevnen bli redusert, noe som sammen med medisinske behandlingskostnader gir en betydelig belastning for samfunnet.
Gjeldende behandlingsretningslinjer for AS (ASAS/EULAR 2006) foreslår medikamentell behandling, hovedsakelig ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, og i alvorlige tilfeller hemmere av TNF alfa. I tillegg anbefales mobilitetstrening som hjørnesteinen i funksjonell trening hos alle pasienter med AS. Effektiviteten av mobilitetstrening ble bekreftet av den tredje oppdateringen (2007, upublisert) av Cochrane-gjennomgangen angående Fysioterapi ved AS. Gjennomgangen antydet imidlertid også at mobilitetsøvelser ikke har noen effekt på viktige livskvalitetsrelaterte utfall, som smerte, tretthet eller kardiovaskulær kondisjon.
Redusert fysisk aktivitet på grunn av smerte, tretthet og redusert kardiovaskulær kondisjon kan gi pasienter med AS økt risiko for immobilitet-indusert bentap og vitamin D-mangel på grunn av begrensede utendørsaktiviteter. Til slutt kan både inaktivitet og vitamin D-mangel bidra til økt risiko for kardiovaskulær sykdom og osteoporose hos pasienter med AS.
Kardiovaskulær trening kan øke kardiovaskulær kondisjon, redusere smerte og tretthet og redusere bentap. Intervensjonen kan også forbedre vitamin D-status ved å øke mengden fysisk aktivitet som utføres ute. Vitamin D har vist seg å redusere bentap og forbedre kardiovaskulær helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- Diagnose av AS etter de modifiserte New York-kriteriene
- Evne til å sykle på treningssykkel
- Tilstrekkelig tysk språkkunnskap (for spørreskjemaer)
- Vilje til å følge studieprotokollen / informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjertesvikt, funksjonell NYHA klasse III og IV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Opplæring
kardiovaskulær trening
|
kardiovaskulær trening, 3 ganger/uke i 30-60 minutter, over 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon
|
Baseline og post-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 746
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt
-
Diakonhjemmet HospitalUniversity of OsloFullførtAnkyloserende spondylitisNorge
Kliniske studier på Kardiovaskulær trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia