Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kardiovaskulær trening hos personer med ankyloserende spondylitt

4. juli 2013 oppdatert av: University of Zurich

Effekter av kardiovaskulær trening på kondisjon, kardiovaskulær helse, beinhelse og livskvalitet hos personer med ankyloserende spondylitt

For å teste effekten av en kardiovaskulær trening sammenlignet med oppmerksomhetskontroll i en gruppe AS-pasienter som deltar i klassiske treningsgrupper for spinal mobilitet (randomisert kontrollert studie)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bekhterevs sykdom (AS) er en kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom som først og fremst rammer ryggraden og iliosakrale ledd. I tillegg er det beskrevet økt risiko for kardiovaskulær sykdom og osteoporose hos pasienter med AS. Pasienter med AS kan lide av alvorlig svekkelse i fysisk funksjon, det vil si spinal stivhet, smerte og tretthet, noe som reduserer deres daglige aktiviteter og livskvalitet. Ettersom AS i hovedsak rammer ungdom, kan arbeidsevnen bli redusert, noe som sammen med medisinske behandlingskostnader gir en betydelig belastning for samfunnet.

Gjeldende behandlingsretningslinjer for AS (ASAS/EULAR 2006) foreslår medikamentell behandling, hovedsakelig ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, og i alvorlige tilfeller hemmere av TNF alfa. I tillegg anbefales mobilitetstrening som hjørnesteinen i funksjonell trening hos alle pasienter med AS. Effektiviteten av mobilitetstrening ble bekreftet av den tredje oppdateringen (2007, upublisert) av Cochrane-gjennomgangen angående Fysioterapi ved AS. Gjennomgangen antydet imidlertid også at mobilitetsøvelser ikke har noen effekt på viktige livskvalitetsrelaterte utfall, som smerte, tretthet eller kardiovaskulær kondisjon.

Redusert fysisk aktivitet på grunn av smerte, tretthet og redusert kardiovaskulær kondisjon kan gi pasienter med AS økt risiko for immobilitet-indusert bentap og vitamin D-mangel på grunn av begrensede utendørsaktiviteter. Til slutt kan både inaktivitet og vitamin D-mangel bidra til økt risiko for kardiovaskulær sykdom og osteoporose hos pasienter med AS.

Kardiovaskulær trening kan øke kardiovaskulær kondisjon, redusere smerte og tretthet og redusere bentap. Intervensjonen kan også forbedre vitamin D-status ved å øke mengden fysisk aktivitet som utføres ute. Vitamin D har vist seg å redusere bentap og forbedre kardiovaskulær helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Diagnose av AS etter de modifiserte New York-kriteriene
  • Evne til å sykle på treningssykkel
  • Tilstrekkelig tysk språkkunnskap (for spørreskjemaer)
  • Vilje til å følge studieprotokollen / informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hjertesvikt, funksjonell NYHA klasse III og IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring
kardiovaskulær trening
kardiovaskulær trening, 3 ganger/uke i 30-60 minutter, over 12 uker
Andre navn:
  • trening
  • Fitness

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon
Baseline og post-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt

Kliniske studier på Kardiovaskulær trening

3
Abonnere