- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00913302
Effekter af kardiovaskulær træning hos personer med ankyloserende spondylitis
Effekter af kardiovaskulær træning på fitness, kardiovaskulær sundhed, knoglesundhed og livskvalitet hos personer med ankyloserende spondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankyloserende spondylitis (AS) er en kronisk inflammatorisk gigtsygdom, der primært rammer rygsøjlen og iliosakrale led. Derudover er der beskrevet en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og osteoporose hos patienter med AS. Patienter med AS kan lide af alvorlig svækkelse af fysisk funktion, dvs. spinal stivhed, smerter og træthed, hvilket reducerer deres daglige aktiviteter og livskvalitet. Da AS hovedsageligt rammer unge, kan arbejdsevnen blive nedsat, hvilket sammen med udgifter til medicinsk behandling medfører en betydelig belastning for samfundet.
Nuværende behandlingsretningslinjer for AS (ASAS/EULAR 2006) foreslår lægemiddelbehandling, hovedsageligt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og i alvorlige tilfælde hæmmere af TNF alfa. Derudover anbefales mobilitetsmotion som hjørnestenen i funktionel træning til alle patienter med AS. Effektiviteten af mobilitetstræning blev bekræftet af den tredje opdatering (2007, upubliceret) af Cochrane-gennemgangen vedrørende fysioterapi ved AS. Gennemgangen antydede dog også, at mobilitetsøvelser ikke har nogen effekt på vigtige livskvalitetsrelaterede resultater, såsom smerter, træthed eller kardiovaskulær kondition.
Reduceret fysisk aktivitet på grund af smerter, træthed og nedsat kardiovaskulær kondition kan sætte patienter med AS i øget risiko for immobilitet-induceret knogletab og D-vitaminmangel på grund af begrænsede udendørsaktiviteter. Endelig kan både inaktivitet og D-vitaminmangel bidrage til den forhøjede risiko for hjertekarsygdomme og osteoporose hos patienter med AS.
Kardiovaskulær træning kan øge kardiovaskulær kondition, reducere smerter og træthed og mindske knogletab. Interventionen kan også øge D-vitaminstatus ved at øge mængden af fysisk aktivitet, der udføres udenfor. D-vitamin har vist sig at reducere knogletab og forbedre kardiovaskulær sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- Diagnose af AS efter de modificerede New York-kriterier
- Evne til at cykle på træningscykel
- Tilstrækkelig tysk sprogkundskab (til spørgeskemaer)
- Vilje til at følge undersøgelsesprotokollen / informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hjertesvigt, funktionel NYHA klasse III og IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
kardiovaskulær træning
|
kardiovaskulær træning, 3 gange/uge i 30-60 minutter, over 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Baseline og post-intervention
|
Baseline og post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 746
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis
-
China-Japan Friendship HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Rekruttering
-
Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.Southern Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Lynk Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
Bursa City HospitalAfsluttetAnklyoserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAnkyloserende spondylitis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAnkyloserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Henan Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Trukket tilbageAnkyloserende spondylitisKina
-
SPH-BIOCAD (HK) LimitedAfsluttet
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...RekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær træning
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
AUM Cardiovascular, Inc.Trukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBarnekræft | Overlevende af børnekræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wound Care 360, Inc.Ukendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet