- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00913302
Effets de l'entraînement cardiovasculaire chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante
Effets de l'entraînement cardiovasculaire sur la condition physique, la santé cardiovasculaire, la santé osseuse et la qualité de vie des personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique, affectant principalement la colonne vertébrale et les articulations ilio-sacrées. De plus, un risque accru de maladies cardiovasculaires et d'ostéoporose a été décrit chez les patients atteints de SA. Les patients atteints de SA peuvent souffrir d'une altération grave du fonctionnement physique, c'est-à-dire une raideur vertébrale, des douleurs et de la fatigue, ce qui réduit leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie. Comme la SA touche principalement les jeunes, la capacité de travail peut être réduite, ce qui, combiné aux coûts des traitements médicaux, entraîne une charge considérable pour la société.
Les recommandations thérapeutiques actuelles de la SA (ASAS/EULAR 2006) proposent un traitement médicamenteux, principalement des anti-inflammatoires non stéroïdiens, et dans les cas graves des inhibiteurs du TNF alpha. De plus, l'exercice de mobilité comme pierre angulaire de l'entraînement fonctionnel est recommandé chez tous les patients atteints de SA. L'efficacité des exercices de mobilité a été confirmée par la troisième mise à jour (2007, non publiée) de la revue Cochrane concernant la physiothérapie dans la SA. Cependant, la revue a également suggéré que les exercices de mobilité n'ont aucun effet sur les résultats importants liés à la qualité de vie, tels que la douleur, la fatigue ou la forme cardiovasculaire.
Une activité physique réduite en raison de la douleur, de la fatigue et d'une capacité cardiovasculaire réduite peut exposer les patients atteints de SA à un risque accru de perte osseuse induite par l'immobilité et de carence en vitamine D en raison d'activités de plein air limitées. Enfin, l'inactivité et la carence en vitamine D peuvent contribuer au risque élevé de maladie cardiovasculaire et d'ostéoporose chez les patients atteints de SA.
L'entraînement cardiovasculaire peut augmenter la forme cardiovasculaire, réduire la douleur et la fatigue et diminuer la perte osseuse. L'intervention peut également améliorer le statut en vitamine D en augmentant la quantité d'activité physique effectuée à l'extérieur. Il a été démontré que la vitamine D réduit la perte osseuse et améliore la santé cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans
- Diagnostic de SA selon les critères de New York modifiés
- Capacité à faire du vélo sur un vélo d'entraînement
- Connaissance suffisante de la langue allemande (pour les questionnaires)
- Volonté de suivre le protocole de l'étude / consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque chronique, classe NYHA fonctionnelle III et IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement
entraînement cardiovasculaire
|
entraînement cardiovasculaire, 3 fois/semaine pendant 30-60 minutes, sur 12 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Forme cardiovasculaire
Délai: Initiation et post-intervention
|
Initiation et post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 746
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .