- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00913302
Sydän- ja verisuoniharjoittelun vaikutukset selkärankareumaa sairastaville henkilöille
Kardiovaskulaarisen harjoittelun vaikutukset selkärankareumaa sairastavien henkilöiden kuntoon, sydän- ja verisuoniterveyteen, luuston terveyteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärankareuma (AS) on krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti selkärankaan ja iliosakraalisiin niveliin. Lisäksi AS-potilailla on kuvattu lisääntynyttä sydän- ja verisuonisairauksien ja osteoporoosin riskiä. AS-potilaat voivat kärsiä vakavasta fyysisen toiminnan heikkenemisestä eli selkärangan jäykkyydestä, kivusta ja väsymyksestä, mikä heikentää heidän päivittäistä toimintaansa ja elämänlaatuaan. Koska AS vaikuttaa pääasiassa nuoriin, työkyky saattaa heikentyä, mikä yhdessä sairaanhoitokustannusten kanssa aiheuttaa huomattavan taakan yhteiskunnalle.
Nykyiset AS:n hoitosuositukset (ASAS/EULAR 2006) ehdottavat lääkehoitoa, pääasiassa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja vaikeissa tapauksissa TNF-alfan estäjiä. Lisäksi liikkuvuusharjoittelua toiminnallisen harjoittelun kulmakivenä suositellaan kaikille AS-potilaille. Liikkuvuusharjoittelun tehokkuus vahvistettiin Cochrane-katsauksen kolmannella päivityksellä (2007, julkaisematon) fysioterapiasta AS:ssa. Katsaus kuitenkin viittasi myös siihen, että liikkuvuusharjoituksilla ei ole vaikutusta tärkeisiin elämänlaatuun liittyviin tuloksiin, kuten kipuun, väsymykseen tai kardiovaskulaariseen kuntoon.
Kivun, väsymyksen ja heikentyneen sydän- ja verisuonitautien aiheuttama fyysisen aktiivisuuden väheneminen saattaa lisätä AS-potilailla liikkumattomuuden aiheuttaman luukadon ja D-vitamiinin puutteen riskiä rajoitetun ulkoilun vuoksi. Lopuksi, sekä passiivisuus että D-vitamiinin puutos voivat lisätä sydän- ja verisuonisairauksien ja osteoporoosin riskiä AS-potilailla.
Kardiovaskulaarinen harjoittelu voi parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa, vähentää kipua ja väsymystä sekä vähentää luukatoa. Interventio voi myös parantaa D-vitamiinin tilaa lisäämällä ulkona suoritettavaa fyysistä aktiivisuutta. D-vitamiinin on todettu vähentävän luukatoa ja parantavan sydän- ja verisuoniterveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- AS:n diagnoosi modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaisesti
- Kyky pyöräillä harjoituspyörällä
- Riittävä saksan kielen taito (kyselylomakkeisiin)
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa / tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sydämen vajaatoiminta, toiminnallinen NYHA-luokka III ja IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
sydän- ja verisuoniharjoittelu
|
sydän- ja verisuoniharjoittelu, 3 kertaa viikossa 30-60 minuuttia, yli 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiovascular Fitness
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 746
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .