- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00913302
강직성 척추염 환자에서 심혈관 훈련의 효과
강직성 척추염 환자의 체력, 심혈관 건강, 뼈 건강 및 삶의 질에 대한 심혈관 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
강직성 척추염(AS)은 만성 염증성 류마티스 질환으로 주로 척추와 장골관절에 영향을 미칩니다. 또한 AS 환자에서 심혈관 질환 및 골다공증에 대한 위험 증가가 설명되었습니다. AS 환자는 신체 기능의 심각한 장애, 즉 척추 경직, 통증 및 피로를 겪을 수 있으며, 이는 일상 활동 및 삶의 질을 감소시킵니다. AS는 주로 젊은 사람들에게 영향을 미치기 때문에 작업 능력이 저하될 수 있으며, 이는 치료 비용과 함께 사회에 상당한 부담이 됩니다.
AS에 대한 현재 치료 지침(ASAS/EULAR 2006)은 약물 치료, 주로 비스테로이드성 항염증제 및 심한 경우 TNF 알파 억제제를 제안합니다. 또한 기능 훈련의 초석으로 이동성 운동은 모든 AS 환자에게 권장됩니다. 이동성 운동의 효능은 AS의 물리 치료에 관한 Cochrane 리뷰의 세 번째 업데이트(2007, 미공개)에서 확인되었습니다. 그러나 이 검토에서는 이동성 운동이 통증, 피로 또는 심혈관 건강과 같은 중요한 삶의 질 관련 결과에 영향을 미치지 않는다고 제안했습니다.
통증, 피로 및 심혈관 건강 감소로 인한 신체 활동 감소는 AS 환자를 움직이지 못함으로 인한 뼈 손실 및 제한된 야외 활동으로 인한 비타민 D 결핍의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 마지막으로, 활동 부족과 비타민 D 결핍은 모두 AS 환자의 심혈관 질환 및 골다공증 위험 증가에 기여할 수 있습니다.
심혈관 훈련은 심혈관 건강을 향상시키고 통증과 피로를 줄이며 뼈 손실을 줄일 수 있습니다. 개입은 또한 외부에서 수행되는 신체 활동의 양을 증가시켜 비타민 D 상태를 향상시킬 수 있습니다. 비타민 D는 뼈 손실을 줄이고 심혈관 건강을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 수정된 뉴욕 기준에 따른 AS 진단
- 훈련용 자전거를 타고 자전거를 탈 수 있는 능력
- 충분한 독일어 능력(설문지용)
- 연구 프로토콜을 따를 의향/정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 만성 심부전, 기능성 NYHA 클래스 III 및 IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
심혈관 훈련
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심혈관 훈련, 30-60분 동안 주 3회, 12주 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 건강
기간: 기준선 및 사후 개입
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기준선 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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