- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00913302
Effecten van cardiovasculaire training bij personen met spondylitis ankylopoetica
Effecten van cardiovasculaire training op fitheid, cardiovasculaire gezondheid, botgezondheid en kwaliteit van leven bij personen met spondylitis ankylopoetica
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk de wervelkolom en de iliosacrale gewrichten aantast. Daarnaast is een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en osteoporose beschreven bij patiënten met AS. Patiënten met AS kunnen lijden aan ernstige beperkingen in fysiek functioneren, d.w.z. ruggengraatstijfheid, pijn en vermoeidheid, wat hun dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven vermindert. Aangezien AS vooral jonge mensen treft, kan de arbeidscapaciteit afnemen, wat, samen met medische behandelingskosten, een aanzienlijke belasting voor de samenleving tot gevolg heeft.
De huidige behandelingsrichtlijnen voor AS (ASAS/EULAR 2006) stellen medicamenteuze behandeling voor, voornamelijk niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, en in ernstige gevallen remmers van TNF-alfa. Bovendien wordt mobiliteitsoefening als hoeksteen van functionele training aanbevolen bij alle patiënten met AS. De werkzaamheid van mobiliteitsoefeningen werd bevestigd door de derde update (2007, niet gepubliceerd) van de Cochrane-review over fysiotherapie bij AS. De review suggereerde echter ook dat mobiliteitsoefeningen geen effect hebben op belangrijke resultaten die verband houden met de kwaliteit van leven, zoals pijn, vermoeidheid of cardiovasculaire conditie.
Verminderde fysieke activiteit als gevolg van pijn, vermoeidheid en verminderde cardiovasculaire conditie kunnen patiënten met AS een verhoogd risico geven op door immobiliteit veroorzaakt botverlies en vitamine D-tekort als gevolg van beperkte buitenactiviteiten. Ten slotte kunnen zowel inactiviteit als vitamine D-tekort bijdragen aan het verhoogde risico op hart- en vaatziekten en osteoporose bij patiënten met AS.
Cardiovasculaire training kan de cardiovasculaire conditie verbeteren, pijn en vermoeidheid verminderen en botverlies verminderen. De interventie kan ook de vitamine D-status verbeteren door de hoeveelheid fysieke activiteit die buiten wordt uitgevoerd te vergroten. Van vitamine D is gevonden dat het botverlies vermindert en de cardiovasculaire gezondheid verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar
- Diagnose van AS volgens de gewijzigde criteria van New York
- Mogelijkheid om te fietsen op een trainingsfiets
- Voldoende Duitse taalvaardigheid (voor vragenlijsten)
- Bereidheid om het onderzoeksprotocol / geïnformeerde toestemming te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch hartfalen, functionele NYHA klasse III en IV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Opleiding
cardiovasculaire training
|
cardiovasculaire training, 3 keer/week gedurende 30-60 minuten, gedurende 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie
|
Baseline en post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 746
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
AbbVieBoehringer IngelheimVoltooidBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept dosisbepalingsonderzoek bij spondylitis ankylopoetica (AS)Spondylitis ankylopoetica (AS)
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidSpondylitis anklyoseDuitsland, Oostenrijk, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Singapore, Russische Federatie, Nederland, Italië, Finland, Tsjechië, Canada
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineWervingSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
Chinese University of Hong KongVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
AbbVieVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)Verenigde Staten, Australië, België, Canada, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Japan, Korea, republiek van, Nederland, Nieuw-Zeeland, Polen, Portugal, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
AbbVieVoltooid
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdVoltooidActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Assiut UniversityOnbekendActieve sacroiliitis bij spondylitis ankylopoetica
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire opleiding
-
West China HospitalOnbekendStabiele angina pectoris | Acupunt sensibilisatie | Correlatie analyse | Diagnostische waardeChina
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen