Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cardiovasculaire training bij personen met spondylitis ankylopoetica

4 juli 2013 bijgewerkt door: University of Zurich

Effecten van cardiovasculaire training op fitheid, cardiovasculaire gezondheid, botgezondheid en kwaliteit van leven bij personen met spondylitis ankylopoetica

Om de effecten van een cardiovasculaire training te testen in vergelijking met aandachtscontrole bij een groep AS-patiënten die deelnemen aan klassieke spinale mobiliteitsoefeningen (gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Spondylitis ankylopoetica (AS) is een chronische inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk de wervelkolom en de iliosacrale gewrichten aantast. Daarnaast is een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en osteoporose beschreven bij patiënten met AS. Patiënten met AS kunnen lijden aan ernstige beperkingen in fysiek functioneren, d.w.z. ruggengraatstijfheid, pijn en vermoeidheid, wat hun dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven vermindert. Aangezien AS vooral jonge mensen treft, kan de arbeidscapaciteit afnemen, wat, samen met medische behandelingskosten, een aanzienlijke belasting voor de samenleving tot gevolg heeft.

De huidige behandelingsrichtlijnen voor AS (ASAS/EULAR 2006) stellen medicamenteuze behandeling voor, voornamelijk niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, en in ernstige gevallen remmers van TNF-alfa. Bovendien wordt mobiliteitsoefening als hoeksteen van functionele training aanbevolen bij alle patiënten met AS. De werkzaamheid van mobiliteitsoefeningen werd bevestigd door de derde update (2007, niet gepubliceerd) van de Cochrane-review over fysiotherapie bij AS. De review suggereerde echter ook dat mobiliteitsoefeningen geen effect hebben op belangrijke resultaten die verband houden met de kwaliteit van leven, zoals pijn, vermoeidheid of cardiovasculaire conditie.

Verminderde fysieke activiteit als gevolg van pijn, vermoeidheid en verminderde cardiovasculaire conditie kunnen patiënten met AS een verhoogd risico geven op door immobiliteit veroorzaakt botverlies en vitamine D-tekort als gevolg van beperkte buitenactiviteiten. Ten slotte kunnen zowel inactiviteit als vitamine D-tekort bijdragen aan het verhoogde risico op hart- en vaatziekten en osteoporose bij patiënten met AS.

Cardiovasculaire training kan de cardiovasculaire conditie verbeteren, pijn en vermoeidheid verminderen en botverlies verminderen. De interventie kan ook de vitamine D-status verbeteren door de hoeveelheid fysieke activiteit die buiten wordt uitgevoerd te vergroten. Van vitamine D is gevonden dat het botverlies vermindert en de cardiovasculaire gezondheid verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar
  • Diagnose van AS volgens de gewijzigde criteria van New York
  • Mogelijkheid om te fietsen op een trainingsfiets
  • Voldoende Duitse taalvaardigheid (voor vragenlijsten)
  • Bereidheid om het onderzoeksprotocol / geïnformeerde toestemming te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch hartfalen, functionele NYHA klasse III en IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding
cardiovasculaire training
cardiovasculaire training, 3 keer/week gedurende 30-60 minuten, gedurende 12 weken
Andere namen:
  • oefening
  • geschiktheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie
Baseline en post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire opleiding

3
Abonneren