- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00913302
Efekty treningu sercowo-naczyniowego u osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Wpływ treningu sercowo-naczyniowego na sprawność, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, zdrowie kości i jakość życia osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą zapalną chorobą reumatyczną, atakującą głównie kręgosłup i stawy biodrowo-krzyżowe. Ponadto u pacjentów z ZA opisano zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i osteoporozy. Pacjenci z ZA mogą cierpieć na poważne upośledzenie funkcjonowania fizycznego, tj. sztywność kręgosłupa, ból i zmęczenie, co ogranicza ich codzienną aktywność i jakość życia. Ze względu na to, że ZA dotyka głównie ludzi młodych, może dojść do zmniejszenia zdolności do pracy, co wraz z kosztami leczenia stanowi znaczne obciążenie dla społeczeństwa.
Aktualne wytyczne leczenia AS (ASAS/EULAR 2006) proponują leczenie farmakologiczne, głównie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, aw ciężkich przypadkach inhibitorami TNF alfa. Ponadto u wszystkich pacjentów z ZA zaleca się ćwiczenia ruchowe jako podstawę treningu funkcjonalnego. Skuteczność ćwiczeń ruchowych została potwierdzona trzecią aktualizacją (2007, niepublikowana) przeglądu Cochrane dotyczącego Fizjoterapii w ZA. Jednak przegląd sugerował również, że ćwiczenia ruchowe nie mają wpływu na ważne wyniki związane z jakością życia, takie jak ból, zmęczenie lub wydolność sercowo-naczyniowa.
Zmniejszona aktywność fizyczna spowodowana bólem, zmęczeniem i zmniejszoną wydolnością sercowo-naczyniową może narazić pacjentów z ZA na zwiększone ryzyko utraty masy kostnej spowodowanej unieruchomieniem i niedoboru witaminy D z powodu ograniczonej aktywności na świeżym powietrzu. Wreszcie, zarówno brak ruchu, jak i niedobór witaminy D mogą przyczyniać się do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i osteoporozy u pacjentów z ZA.
Trening sercowo-naczyniowy może zwiększyć wydolność sercowo-naczyniową, zmniejszyć ból i zmęczenie oraz zmniejszyć utratę masy kostnej. Interwencja może również poprawić poziom witaminy D poprzez zwiększenie ilości aktywności fizycznej wykonywanej na zewnątrz. Stwierdzono, że witamina D zmniejsza utratę masy kostnej i poprawia zdrowie układu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Rozpoznanie ZA według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich
- Możliwość jazdy na rowerze treningowym
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego (w przypadku kwestionariuszy)
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania / świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność serca, czynnościowa klasa III i IV wg NYHA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
trening kardio
|
trening sercowo-naczyniowy, 3 razy w tygodniu przez 30-60 minut, przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji
|
Stan wyjściowy i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 746
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening sercowo-naczyniowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)