- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00913302
Účinky kardiovaskulárního tréninku u jedinců s ankylozující spondylitidou
Účinky kardiovaskulárního tréninku na kondici, kardiovaskulární zdraví, zdraví kostí a kvalitu života u jedinců s ankylozující spondylitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ankylozující spondylitida (AS) je chronické zánětlivé revmatické onemocnění postihující především páteř a iliosakrální klouby. Kromě toho bylo u pacientů s AS popsáno zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a osteoporózy. Pacienti s AS mohou trpět závažným poškozením fyzického fungování, tj. ztuhlostí páteře, bolestí a únavou, což snižuje jejich každodenní aktivity a kvalitu života. Vzhledem k tomu, že AS postihuje především mladé lidi, může dojít ke snížení pracovní kapacity, což spolu s náklady na lékařskou péči představuje značnou zátěž pro společnost.
Současné doporučené postupy pro léčbu AS (ASAS/EULAR 2006) navrhují medikamentózní léčbu, zejména nesteroidní protizánětlivé léky a v těžkých případech inhibitory TNF alfa. U všech pacientů s AS se navíc doporučuje pohybové cvičení jako základní kámen funkčního tréninku. Účinnost pohybového cvičení byla potvrzena třetí aktualizací (2007, nepublikováno) Cochrane review týkající se fyzioterapie u AS. Z přehledu však také vyplývá, že pohybová cvičení nemají žádný vliv na důležité výsledky související s kvalitou života, jako je bolest, únava nebo kardiovaskulární zdatnost.
Snížená fyzická aktivita kvůli bolesti, únavě a snížené kardiovaskulární zdatnosti může vystavit pacienty s AS zvýšenému riziku ztráty kostní hmoty způsobené imobilitou a nedostatku vitaminu D v důsledku omezených venkovních aktivit. Konečně, jak nečinnost, tak nedostatek vitaminu D mohou přispívat ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění a osteoporózy u pacientů s AS.
Kardiovaskulární trénink může zvýšit kardiovaskulární zdatnost, snížit bolest a únavu a snížit ztrátu kostní hmoty. Intervence může také zlepšit stav vitaminu D zvýšením množství fyzické aktivity vykonávané venku. Bylo zjištěno, že vitamín D snižuje ztrátu kostní hmoty a zlepšuje kardiovaskulární zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- Diagnóza AS podle modifikovaných newyorských kritérií
- Schopnost jezdit na kole na tréninkovém kole
- Dostatečná znalost německého jazyka (pro dotazníky)
- Ochota dodržovat protokol studie / informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chronické srdeční selhání, funkční třída NYHA III a IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik
kardiovaskulární trénink
|
kardiovaskulární trénink, 3x týdně po dobu 30-60 minut, po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární fitness
Časové okno: Základní a postintervence
|
Základní a postintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 746
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární trénink
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko