- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00913302
Effekter av kardiovaskulär träning hos individer med ankyloserande spondylit
Effekter av kardiovaskulär träning på kondition, kardiovaskulär hälsa, benhälsa och livskvalitet hos individer med ankyloserande spondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ankyloserande spondylit (AS) är en kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom som främst drabbar ryggraden och iliosakrallederna. Dessutom har en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och osteoporos beskrivits hos patienter med AS. Patienter med AS kan lida av allvarliga funktionsnedsättningar, d.v.s. stelhet i ryggraden, smärta och trötthet, vilket minskar deras dagliga aktiviteter och livskvalitet. Eftersom AS främst drabbar unga kan arbetsförmågan minska, vilket tillsammans med medicinska behandlingskostnader innebär en betydande belastning för samhället.
Nuvarande behandlingsriktlinjer för AS (ASAS/EULAR 2006) föreslår läkemedelsbehandling, främst icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och i svåra fall hämmare av TNF alfa. Dessutom rekommenderas rörlighetsträning som hörnstenen i funktionell träning till alla patienter med AS. Effektiviteten av rörlighetsträning bekräftades av den tredje uppdateringen (2007, opublicerad) av Cochrane-översikten om sjukgymnastik vid AS. Men granskningen antydde också att rörlighetsövningar inte har någon effekt på viktiga livskvalitetsrelaterade resultat, såsom smärta, trötthet eller kardiovaskulär kondition.
Minskad fysisk aktivitet på grund av smärta, trötthet och nedsatt kardiovaskulär kondition kan ge patienter med AS en ökad risk för orörlighetsinducerad benförlust och D-vitaminbrist på grund av begränsade utomhusaktiviteter. Slutligen kan både inaktivitet och D-vitaminbrist bidra till den förhöjda risken för hjärt-kärlsjukdom och osteoporos hos patienter med AS.
Konditionsträning kan öka kardiovaskulär kondition, minska smärta och trötthet och minska benförlust. Interventionen kan också förbättra D-vitaminstatus genom att öka mängden fysisk aktivitet som utförs utomhus. Vitamin D har visat sig minska benförlust och förbättra kardiovaskulär hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Diagnos av AS enligt de modifierade New York-kriterierna
- Förmåga att cykla på träningscykel
- Tillräcklig tyska språkkunskaper (för frågeformulär)
- Villighet att följa studieprotokollet / informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kronisk hjärtsvikt, funktionell NYHA klass III och IV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
kardiovaskulär träning
|
kardiovaskulär träning, 3 gånger/vecka i 30-60 minuter, över 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kardiovaskulär träning
Tidsram: Baslinje och efterintervention
|
Baslinje och efterintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 746
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .