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Efectos del entrenamiento cardiovascular en personas con espondilitis anquilosante

4 de julio de 2013 actualizado por: University of Zurich

Efectos del entrenamiento cardiovascular sobre el estado físico, la salud cardiovascular, la salud ósea y la calidad de vida en personas con espondilitis anquilosante

Probar los efectos de un entrenamiento cardiovascular en comparación con el control de la atención en un grupo de pacientes con AS que participan en grupos clásicos de ejercicios de movilidad de la columna (ensayo controlado aleatorizado)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica que afecta principalmente a la columna vertebral y las articulaciones iliosacras. Además, se ha descrito un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y osteoporosis en pacientes con AS. Los pacientes con AS pueden sufrir un deterioro grave del funcionamiento físico, es decir, rigidez de la columna, dolor y fatiga, lo que reduce sus actividades diarias y su calidad de vida. Como la EA afecta principalmente a los jóvenes, la capacidad de trabajo puede verse reducida, lo que, junto con los costos del tratamiento médico, se traduce en una carga considerable para la sociedad.

Las guías de tratamiento actuales de la EA (ASAS/EULAR 2006) proponen un tratamiento farmacológico, principalmente antiinflamatorios no esteroideos y, en casos graves, inhibidores del TNF alfa. Además, se recomienda el ejercicio de movilidad como piedra angular del entrenamiento funcional en todos los pacientes con EA. La eficacia del ejercicio de movilidad fue confirmada por la tercera actualización (2007, no publicada) de la revisión Cochrane sobre fisioterapia en la EA. Sin embargo, la revisión también sugirió que los ejercicios de movilidad no tienen efecto sobre los resultados importantes relacionados con la calidad de vida, como el dolor, la fatiga o el estado cardiovascular.

La actividad física reducida debido al dolor, la fatiga y la aptitud cardiovascular reducida pueden poner a los pacientes con EA en mayor riesgo de pérdida ósea inducida por la inmovilidad y deficiencia de vitamina D debido a las actividades al aire libre limitadas. Finalmente, tanto la inactividad como la deficiencia de vitamina D pueden contribuir al riesgo elevado de enfermedad cardiovascular y osteoporosis en pacientes con AS.

El entrenamiento cardiovascular puede aumentar la capacidad cardiovascular, reducir el dolor y la fatiga y disminuir la pérdida ósea. La intervención también puede mejorar el estado de la vitamina D al aumentar la cantidad de actividad física realizada al aire libre. Se ha descubierto que la vitamina D reduce la pérdida ósea y mejora la salud cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años
  • Diagnóstico de EA siguiendo los criterios de Nueva York modificados
  • Habilidad para andar en bicicleta de entrenamiento.
  • Capacidad suficiente del idioma alemán (para cuestionarios)
  • Voluntad de seguir el protocolo del estudio / consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca crónica funcional NYHA Clase III y IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación
entrenamiento cardiovascular
entrenamiento cardiovascular, 3 veces por semana durante 30-60 minutos, durante 12 semanas
Otros nombres:
  • ejercicio
  • aptitud física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención
Línea de base y post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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