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Auswirkungen des Herz-Kreislauf-Trainings bei Personen mit Spondylitis ankylosans

4. Juli 2013 aktualisiert von: University of Zurich

Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Training auf Fitness, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Knochengesundheit und Lebensqualität bei Personen mit Spondylitis ankylosans

Um die Auswirkungen eines Herz-Kreislauf-Trainings im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle in einer Gruppe von AS-Patienten zu testen, die an klassischen Übungsgruppen zur Beweglichkeit der Wirbelsäule teilnehmen (randomisierte kontrollierte Studie)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronisch-entzündliche rheumatische Erkrankung, die vor allem die Wirbelsäule und die Iliosakralgelenke betrifft. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit AS ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose beschrieben. Patienten mit AS können unter einer schweren Beeinträchtigung ihrer körperlichen Funktion leiden, d. h. unter Steifheit der Wirbelsäule, Schmerzen und Müdigkeit, was ihre täglichen Aktivitäten und ihre Lebensqualität beeinträchtigt. Da AS vor allem junge Menschen betrifft, kann die Arbeitsfähigkeit eingeschränkt sein, was zusammen mit den medizinischen Behandlungskosten zu einer erheblichen Belastung für die Gesellschaft führt.

Aktuelle Behandlungsrichtlinien für AS (ASAS/EULAR 2006) schlagen eine medikamentöse Behandlung vor, hauptsächlich nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und in schweren Fällen TNF-alpha-Inhibitoren. Darüber hinaus werden Mobilitätsübungen als Eckpfeiler des Funktionstrainings allen Patienten mit AS empfohlen. Die Wirksamkeit von Mobilitätsübungen wurde durch die dritte Aktualisierung (2007, unveröffentlicht) des Cochrane-Reviews zur Physiotherapie bei AS bestätigt. Die Überprüfung ergab jedoch auch, dass Mobilitätsübungen keinen Einfluss auf wichtige lebensqualitätsbezogene Ergebnisse wie Schmerzen, Müdigkeit oder Herz-Kreislauf-Fitness haben.

Reduzierte körperliche Aktivität aufgrund von Schmerzen, Müdigkeit und verminderter kardiovaskulärer Fitness kann bei Patienten mit AS ein erhöhtes Risiko für immobilitätsbedingten Knochenschwund und Vitamin-D-Mangel aufgrund eingeschränkter Aktivitäten im Freien bedeuten. Schließlich können sowohl Inaktivität als auch Vitamin-D-Mangel zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose bei Patienten mit AS beitragen.

Herz-Kreislauf-Training kann die Herz-Kreislauf-Fitness steigern, Schmerzen und Müdigkeit lindern und den Knochenschwund verringern. Der Eingriff kann auch den Vitamin-D-Status verbessern, indem mehr körperliche Aktivität im Freien ausgeübt wird. Es wurde festgestellt, dass Vitamin D den Knochenschwund reduziert und die Herz-Kreislauf-Gesundheit verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Diagnose von AS nach den modifizierten New Yorker Kriterien
  • Fähigkeit, auf einem Trainingsfahrrad Fahrrad zu fahren
  • Ausreichende Deutschkenntnisse (für Fragebögen)
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls / Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Herzinsuffizienz, funktionelle NYHA-Klasse III und IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Herz-Kreislauf-Training
Herz-Kreislauf-Training, 3-mal pro Woche für 30-60 Minuten, über 12 Wochen
Andere Namen:
  • Übung
  • Fitness

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention
Baseline und Post-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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