- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00913302
Auswirkungen des Herz-Kreislauf-Trainings bei Personen mit Spondylitis ankylosans
Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Training auf Fitness, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Knochengesundheit und Lebensqualität bei Personen mit Spondylitis ankylosans
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronisch-entzündliche rheumatische Erkrankung, die vor allem die Wirbelsäule und die Iliosakralgelenke betrifft. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit AS ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose beschrieben. Patienten mit AS können unter einer schweren Beeinträchtigung ihrer körperlichen Funktion leiden, d. h. unter Steifheit der Wirbelsäule, Schmerzen und Müdigkeit, was ihre täglichen Aktivitäten und ihre Lebensqualität beeinträchtigt. Da AS vor allem junge Menschen betrifft, kann die Arbeitsfähigkeit eingeschränkt sein, was zusammen mit den medizinischen Behandlungskosten zu einer erheblichen Belastung für die Gesellschaft führt.
Aktuelle Behandlungsrichtlinien für AS (ASAS/EULAR 2006) schlagen eine medikamentöse Behandlung vor, hauptsächlich nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und in schweren Fällen TNF-alpha-Inhibitoren. Darüber hinaus werden Mobilitätsübungen als Eckpfeiler des Funktionstrainings allen Patienten mit AS empfohlen. Die Wirksamkeit von Mobilitätsübungen wurde durch die dritte Aktualisierung (2007, unveröffentlicht) des Cochrane-Reviews zur Physiotherapie bei AS bestätigt. Die Überprüfung ergab jedoch auch, dass Mobilitätsübungen keinen Einfluss auf wichtige lebensqualitätsbezogene Ergebnisse wie Schmerzen, Müdigkeit oder Herz-Kreislauf-Fitness haben.
Reduzierte körperliche Aktivität aufgrund von Schmerzen, Müdigkeit und verminderter kardiovaskulärer Fitness kann bei Patienten mit AS ein erhöhtes Risiko für immobilitätsbedingten Knochenschwund und Vitamin-D-Mangel aufgrund eingeschränkter Aktivitäten im Freien bedeuten. Schließlich können sowohl Inaktivität als auch Vitamin-D-Mangel zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose bei Patienten mit AS beitragen.
Herz-Kreislauf-Training kann die Herz-Kreislauf-Fitness steigern, Schmerzen und Müdigkeit lindern und den Knochenschwund verringern. Der Eingriff kann auch den Vitamin-D-Status verbessern, indem mehr körperliche Aktivität im Freien ausgeübt wird. Es wurde festgestellt, dass Vitamin D den Knochenschwund reduziert und die Herz-Kreislauf-Gesundheit verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Diagnose von AS nach den modifizierten New Yorker Kriterien
- Fähigkeit, auf einem Trainingsfahrrad Fahrrad zu fahren
- Ausreichende Deutschkenntnisse (für Fragebögen)
- Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls / Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Chronische Herzinsuffizienz, funktionelle NYHA-Klasse III und IV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausbildung
Herz-Kreislauf-Training
|
Herz-Kreislauf-Training, 3-mal pro Woche für 30-60 Minuten, über 12 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kardiovaskuläre Fitness
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention
|
Baseline und Post-Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 746
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