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Effetti dell'allenamento cardiovascolare negli individui con spondilite anchilosante

4 luglio 2013 aggiornato da: University of Zurich

Effetti dell'allenamento cardiovascolare su forma fisica, salute cardiovascolare, salute delle ossa e qualità della vita negli individui con spondilite anchilosante

Per testare gli effetti di un allenamento cardiovascolare rispetto al controllo dell'attenzione in un gruppo di pazienti affetti da AS che partecipano a gruppi di esercizi classici di mobilità spinale (studio controllato randomizzato)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La spondilite anchilosante (AS) è una malattia reumatica infiammatoria cronica che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni iliosacrali. Inoltre, nei pazienti con SA è stato descritto un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e osteoporosi. I pazienti con AS possono soffrire di gravi compromissioni del funzionamento fisico, ad esempio rigidità spinale, dolore e affaticamento, che riducono le loro attività quotidiane e la qualità della vita. Poiché l'AS colpisce principalmente i giovani, la capacità lavorativa può essere ridotta, il che, insieme ai costi delle cure mediche, si traduce in un onere considerevole per la società.

Le attuali linee guida terapeutiche per l'AS (ASAS/EULAR 2006) propongono un trattamento farmacologico, principalmente farmaci antinfiammatori non steroidei e, nei casi più gravi, inibitori del TNF alfa. Inoltre, l'esercizio di mobilità come pietra angolare dell'allenamento funzionale è raccomandato in tutti i pazienti con AS. L'efficacia dell'esercizio di mobilità è stata confermata dal terzo aggiornamento (2007, non pubblicato) della revisione Cochrane riguardante la fisioterapia nella SA. Tuttavia, la revisione ha anche suggerito che gli esercizi di mobilità non hanno alcun effetto su importanti esiti relativi alla qualità della vita, come dolore, affaticamento o fitness cardiovascolare.

La ridotta attività fisica dovuta al dolore, all'affaticamento e alla ridotta capacità cardiovascolare può esporre i pazienti con AS a un rischio maggiore di perdita ossea indotta dall'immobilità e carenza di vitamina D a causa delle limitate attività all'aperto. Infine, sia l'inattività che la carenza di vitamina D possono contribuire all'elevato rischio di malattie cardiovascolari e osteoporosi nei pazienti con AS.

L'allenamento cardiovascolare può aumentare la forma cardiovascolare, ridurre il dolore e l'affaticamento e diminuire la perdita ossea. L'intervento può anche migliorare lo stato di vitamina D aumentando la quantità di attività fisica svolta all'aperto. È stato scoperto che la vitamina D riduce la perdita ossea e migliora la salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni
  • Diagnosi di AS seguendo i criteri di New York modificati
  • Capacità di pedalare su una bicicletta da allenamento
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca (per questionari)
  • Disponibilità a seguire il protocollo di studio/consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca cronica, funzionale NYHA Classe III e IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
allenamento cardiovascolare
allenamento cardiovascolare, 3 volte a settimana per 30-60 minuti, per 12 settimane
Altri nomi:
  • esercizio
  • fitness

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento
Baseline e post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento cardiovascolare

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