- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00913302
Effetti dell'allenamento cardiovascolare negli individui con spondilite anchilosante
Effetti dell'allenamento cardiovascolare su forma fisica, salute cardiovascolare, salute delle ossa e qualità della vita negli individui con spondilite anchilosante
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante (AS) è una malattia reumatica infiammatoria cronica che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le articolazioni iliosacrali. Inoltre, nei pazienti con SA è stato descritto un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e osteoporosi. I pazienti con AS possono soffrire di gravi compromissioni del funzionamento fisico, ad esempio rigidità spinale, dolore e affaticamento, che riducono le loro attività quotidiane e la qualità della vita. Poiché l'AS colpisce principalmente i giovani, la capacità lavorativa può essere ridotta, il che, insieme ai costi delle cure mediche, si traduce in un onere considerevole per la società.
Le attuali linee guida terapeutiche per l'AS (ASAS/EULAR 2006) propongono un trattamento farmacologico, principalmente farmaci antinfiammatori non steroidei e, nei casi più gravi, inibitori del TNF alfa. Inoltre, l'esercizio di mobilità come pietra angolare dell'allenamento funzionale è raccomandato in tutti i pazienti con AS. L'efficacia dell'esercizio di mobilità è stata confermata dal terzo aggiornamento (2007, non pubblicato) della revisione Cochrane riguardante la fisioterapia nella SA. Tuttavia, la revisione ha anche suggerito che gli esercizi di mobilità non hanno alcun effetto su importanti esiti relativi alla qualità della vita, come dolore, affaticamento o fitness cardiovascolare.
La ridotta attività fisica dovuta al dolore, all'affaticamento e alla ridotta capacità cardiovascolare può esporre i pazienti con AS a un rischio maggiore di perdita ossea indotta dall'immobilità e carenza di vitamina D a causa delle limitate attività all'aperto. Infine, sia l'inattività che la carenza di vitamina D possono contribuire all'elevato rischio di malattie cardiovascolari e osteoporosi nei pazienti con AS.
L'allenamento cardiovascolare può aumentare la forma cardiovascolare, ridurre il dolore e l'affaticamento e diminuire la perdita ossea. L'intervento può anche migliorare lo stato di vitamina D aumentando la quantità di attività fisica svolta all'aperto. È stato scoperto che la vitamina D riduce la perdita ossea e migliora la salute cardiovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- Diagnosi di AS seguendo i criteri di New York modificati
- Capacità di pedalare su una bicicletta da allenamento
- Sufficiente conoscenza della lingua tedesca (per questionari)
- Disponibilità a seguire il protocollo di studio/consenso informato
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca cronica, funzionale NYHA Classe III e IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione
allenamento cardiovascolare
|
allenamento cardiovascolare, 3 volte a settimana per 30-60 minuti, per 12 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ginnastica cardiovascolare
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento
|
Baseline e post-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 746
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