- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00913302
Efeitos do Treinamento Cardiovascular em Indivíduos com Espondilite Anquilosante
Efeitos do treinamento cardiovascular no condicionamento físico, saúde cardiovascular, saúde óssea e qualidade de vida em indivíduos com espondilite anquilosante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória crônica que afeta principalmente a coluna vertebral e as articulações iliosacrais. Além disso, foi descrito um risco aumentado de doença cardiovascular e osteoporose em pacientes com EA. Os pacientes com EA podem sofrer de grave prejuízo no funcionamento físico, ou seja, rigidez da coluna vertebral, dor e fadiga, o que reduz suas atividades diárias e qualidade de vida. Como a EA atinge principalmente os jovens, a capacidade de trabalho pode ser reduzida, o que, juntamente com os custos do tratamento médico, resulta em um ônus considerável para a sociedade.
As diretrizes atuais de tratamento para EA (ASAS/EULAR 2006) propõem tratamento medicamentoso, principalmente anti-inflamatórios não esteróides e, em casos graves, inibidores de TNF alfa. Além disso, o exercício de mobilidade como base do treinamento funcional é recomendado para todos os pacientes com EA. A eficácia do exercício de mobilidade foi confirmada pela terceira atualização (2007, não publicada) da revisão Cochrane sobre Fisioterapia na EA. No entanto, a revisão também sugeriu que os exercícios de mobilidade não têm efeito sobre resultados importantes relacionados à qualidade de vida, como dor, fadiga ou condicionamento cardiovascular.
A atividade física reduzida devido à dor, fadiga e redução da aptidão cardiovascular pode colocar os pacientes com EA em risco aumentado de perda óssea induzida por imobilidade e deficiência de vitamina D devido a atividades ao ar livre limitadas. Finalmente, tanto a inatividade quanto a deficiência de vitamina D podem contribuir para o risco elevado de doença cardiovascular e osteoporose em pacientes com EA.
O treinamento cardiovascular pode aumentar o condicionamento cardiovascular, reduzir a dor e a fadiga e diminuir a perda óssea. A intervenção também pode melhorar o status de vitamina D, aumentando a quantidade de atividade física realizada ao ar livre. Verificou-se que a vitamina D reduz a perda óssea e melhora a saúde cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Diagnóstico de EA seguindo os critérios modificados de Nova York
- Capacidade de pedalar em uma bicicleta de treinamento
- Habilidade suficiente no idioma alemão (para questionários)
- Vontade de seguir o protocolo do estudo/consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca crônica funcional NYHA Classe III e IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento
treinamento cardiovascular
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treino cardiovascular, 3 vezes/semana durante 30-60 minutos, durante 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fitness cardiovascular
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
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Linha de base e pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heike Bischoff Ferrari, MD, MPH, University Hospital Zurich, Centre on Aging and Mobility
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 746
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