思春期前の小児における朝食食後血糖値に対するインスリン アスパルトと比較したインスリングルリシンの効果

包含基準:

• ヘレン・デボス小児病院の糖尿病クリニックの現在の患者。
• 対象年齢は4～11歳。
• 思春期前（タナーステージI）。
• 膵島細胞抗体が陽性であるか、診断時に血清または尿ケトン体が陽性であり、診断以来インスリンが必要な1型糖尿病と診断された。
• 1 型糖尿病の診断日から少なくとも 6 か月。
• TSH が基準範囲内にあり、研究開始から 9 か月以内にトランスグルタミナーゼ IgA 抗体が陰性であること。
• 研究開始から30日以内のHbA1Cが6.9〜10％である。登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲のある親または保護者。
• 研究開始時の現在のインスリンレジメンには、基礎インスリンとしてインスリングラルギン、食前速効型インスリンとしてインスリン アスパルトまたはインスリン リスプロを毎日複数回注射することが含まれています。

除外基準:

• 思春期（タナーステージ2以上）。
• アジソン病、セリアック病、または未治療の甲状腺機能低下症を併発している。 - 経口、注射、吸入ステロイドまたは免疫抑制剤の投与を受けている。
• 注意欠陥障害または注意欠陥多動性障害の治療のために覚醒剤の投与を受けている。
• 華氏101度を超える発熱、感染症、胃腸炎などの併発疾患。
• 包含基準に記載されているもの以外の糖尿病を治療するための薬剤の使用。
• コンプライアンスの欠如、または治験責任医師の意見によると、被験者の安全性や治験への参加の成功を損なう可能性があるその他の問題の可能性