L'effetto dell'insulina glulisina rispetto all'insulina aspart sui livelli di glucosio dopo colazione nei bambini in età prepuberale

Criterio di inclusione:

• attuale paziente nella clinica per il diabete dell'ospedale pediatrico Helen DeVos;
• età 4-11 anni;
• prepuberale (stadio di Tanner I);
• con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 con positività per gli anticorpi anti-cellule insulari o che presenta al momento della diagnosi chetoni sierici o urinari positivi e richiede insulina dalla diagnosi;
• almeno sei mesi dalla data della diagnosi di diabete mellito di tipo 1;
• TSH entro l'intervallo di riferimento e anticorpi IgA transglutaminasi negativi entro nove mesi dall'inizio dello studio;
• HbA1C tra 6,9 e 10% entro 30 giorni dall'inizio dello studio; genitore o tutore in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto prima dell'iscrizione;
• al momento dell'inizio dello studio, l'attuale regime insulinico comprende più iniezioni giornaliere con insulina glargine come insulina basale e insulina aspart o insulina lispro come insulina ad azione rapida pre-prandiale

Criteri di esclusione:

• puberale (stadio di Tanner 2 o superiore);
• concomitante morbo di Addison, celiachia o ipotiroidismo non trattato; - ricevere steroidi orali, iniettabili o inalati o farmaci immunosoppressori;
• ricevere stimolanti per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione o disturbo da deficit di attenzione e iperattività;
• malattie intercorrenti come febbre > 101 gradi F, infezione o gastroenterite;
• uso di farmaci per il trattamento del diabete diversi da quelli elencati nei criteri di inclusione;
• potenziale mancanza di conformità o qualsiasi altro problema che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio