El efecto de la insulina glulisina en comparación con la insulina aspart sobre los niveles de glucosa posprandiales en el desayuno en niños prepuberales

Criterios de inclusión:

• paciente actual en la Clínica de Diabetes del Hospital Infantil Helen DeVos;
• edades 4-11 años;
• prepuberal (Etapa I de Tanner);
• diagnosticado con diabetes mellitus tipo 1 con anticuerpos de células de los islotes positivos o presentando en el momento del diagnóstico cetonas séricas u urinarias positivas y que requieren insulina desde el diagnóstico;
• al menos seis meses desde la fecha del diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1;
• TSH dentro del rango de referencia y anticuerpos antitransglutaminasa IgA negativos dentro de los nueve meses posteriores al inicio del estudio;
• HbA1C entre 6,9 ​​y 10 % dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio; padre o tutor capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción;
• en el momento del inicio del estudio, el régimen actual de insulina incluye múltiples inyecciones diarias con insulina glargina como insulina basal e insulina aspart o insulina lispro como insulina de acción rápida antes de las comidas

Criterio de exclusión:

• puberal (etapa 2 de Tanner o mayor);
• enfermedad de Addison concurrente, enfermedad celíaca o hipotiroidismo no tratado; - recibir esteroides orales, inyectables o inhalados o medicamentos inmunosupresores;
• recibir estimulantes para el tratamiento del trastorno por déficit de atención o trastorno por déficit de atención con hiperactividad;
• enfermedades intercurrentes como fiebre > 101 grados F, infección o gastroenteritis;
• uso de cualquier medicamento para tratar la diabetes que no sean los enumerados en los criterios de inclusión;
• potencial de falta de cumplimiento o cualquier otro problema que, en opinión del investigador, podría comprometer la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio