Effekten av insulin glulisin jämfört med insulin aspart på glukosnivåer för frukost efter måltid hos prepubertala barn

Inklusionskriterier:

• nuvarande patient på Helen DeVos Children's Hospital Diabetes Clinic;
• åldrarna 4-11 år;
• prepubertal (Tanner Steg I);
• diagnostiserats med typ 1-diabetes mellitus med positiva cellö-antikroppar eller uppvisar vid tidpunkten för diagnos med positiva serum- eller urinketoner och kräver insulin sedan diagnosen;
• minst sex månader från datum för diagnos av typ 1-diabetes mellitus;
• TSH inom referensintervallet och negativa transglutaminas-IgA-antikroppar inom nio månader efter studiestart;
• HbA1C mellan 6,9 och 10 % inom 30 dagar efter studiestart; förälder eller vårdnadshavare som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke före registreringen;
• vid tidpunkten för studiestart inkluderar nuvarande insulinregim flera dagliga injektioner med insulin glargin som basalinsulin och insulin aspart eller insulin lispro som det snabbverkande insulinet före måltid

Exklusions kriterier:

• pubertet (Tanner stadium 2 eller högre);
• samtidig Addisons sjukdom, celiaki eller obehandlad hypotyreos; - får orala, injicerbara eller inhalerade steroider eller immunsuppressiva läkemedel;
• mottagande av stimulantia för behandling av uppmärksamhetsstörning eller uppmärksamhetsbristhyperaktivitetsstörning;
• interkurrenta sjukdomar såsom feber > 101 grader F, infektion eller gastroenterit;
• användning av andra läkemedel för att behandla diabetes än de som anges under i inklusionskriterierna;
• risk för bristande efterlevnad eller något annat problem som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien