コーンビームコンピュータ断層撮影 (CT) 膀胱
2019年4月24日 更新者：University Health Network, Toronto
膀胱がん患者に対する画像誘導放射線治療におけるコーンビームコンピュータ断層撮影
この研究は、コーンビームCTスキャナーと呼ばれる装置を使用した骨盤と膀胱の毎日の画像が放射線治療の精度向上に役立つかどうかを調査することを目的としています。 コーンビーム CT スキャナは放射線治療ユニットの一部です。 この研究の結果により、将来、膀胱がんの放射線療法を受けている患者は、1) より正確に指示された治療を受けられる、2) 周囲の正常組織への線量を最小限に抑えながら、腫瘍に高線量の放射線を照射できるようになる可能性がある。可能。 これにより、治療の副作用を最小限に抑えながら癌を根絶できる可能性があります。
この研究は、フェーズAとフェーズBの2つのフェーズで構成されています。フェーズAでは、画像が収集および分析され、コーンビームCT膀胱（フェーズB）の毎日の治療調整にコーンビーム装置を使用することが有用であることが確認されました。 フェーズ B では、コーンビーム CT スキャンを使用して、日常的に放射線治療をより正確に指示できるようにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
コーンビームコンピュータ断層撮影 (CT) は、患者が直線加速台に座った状態で 3 次元断面画像の取得を可能にする新しい技術です。
コーンビーム CT は、3D 軟組織の体積データも提供するため、日常の干渉運動や骨盤内の正常な重要な構造の変形に関する重要な情報を提供します。
この技術を使用した腫瘍の視覚化は、腫瘍床の周囲に基準マーカーを追加配置することによって強化され、さらに正確なターゲティングを確実にすることもできます。
この研究の目的は、膀胱がんの放射線療法 (RT) を受けている患者における画像誘導のための毎日のコーンビーム CT の実現可能性を評価することと、RT の全過程における膀胱と直腸のサイズと位置の変化を記録することです。
これにより、正常組織回避モデルに基づいて放射線治療の技術を探索し、治療毒性と将来の線量増加の可能性を軽減することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
膀胱癌の診断
- 根治外照射療法を受けている患者
- 年齢 > 18 歳
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 炎症性腸疾患または膠原病
- 膀胱への緩和放射線療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱がんにおけるコーンビームCT
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コーンビーム CT スキャナーを使用すると、放射線治療の精度が向上します。
コーンビーム CT スキャナは放射線治療ユニットの一部です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱がんの放射線療法を受けている患者における毎日のオンライン画像ガイダンスのためのコーンビーム CT の実現可能性を評価する。
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱の境界、境界内および変形を測定し、現在のマージンが適切かどうかを判断します。治療中の膀胱容積の変化を報告する。オンライン画像ガイダンスと経腹超音波システムのための基準マーカーと CBCT の使用を評価します。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Chung, MB ChB、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月11日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。