Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cone Beam Computed Tomography (CT) blære

24. april 2019 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Cone-Beam Computed Tomography i bildeveiledet strålebehandling for pasienter med blærekreft

Denne studien er utformet for å undersøke om daglige bilder av bekkenet og blæren ved hjelp av en enhet kalt en cone beam CT-skanner vil bidra til å øke nøyaktigheten av strålebehandling. Cone beam CT-skanneren er en del av strålebehandlingsenheten. Resultatene av studien kan tillate pasienter i fremtiden som gjennomgår strålebehandling for blærekreft å 1) få mer nøyaktig rettet behandling, 2) få høyere stråledoser levert til svulsten samtidig som dosene til det omkringliggende normale vevet holdes så lave som mulig. Dette kan tillate utryddelse av kreften og samtidig minimere bivirkninger av behandlingen.

Denne studien består av to faser: Fase A og Fase B. I Fase A ble bilder samlet inn og analysert, og det ble bekreftet at det var nyttig å bruke kjeglestrålemaskinen til daglige justeringer av Cone Beam CT Blære (Fase B). I fase B håper vi å kunne bruke kjeglestråle-CT-skanninger for å mer nøyaktig styre strålebehandlingene på daglig basis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cone beam computed tomography (CT) er ny teknologi som tillater innhenting av 3-dimensjonal tverrsnittsavbildning mens pasienten er plassert på en lineær akseleratorsofa. Cone beam CT gir også 3D-volumetriske data for bløtvev og derfor viktig informasjon om daglig interfraksjonsbevegelse og deformasjon av normale kritiske strukturer i bekkenet. Visualisering av svulsten ved hjelp av denne teknologien kan også forbedres ved ytterligere plassering av fidusielle markører rundt svulsten for å sikre enda mer nøyaktig målretting. Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av daglig kjeglestråle-CT for bildeveiledning hos pasienter som får strålebehandling (RT) for blærekreft, samt dokumentere endringer i størrelse og plassering av blæren og endetarmen i løpet av et helt RT-forløp. Dette vil gjøre oss i stand til å utforske teknikker for strålebehandling basert på normale vevsunngåelsesmodeller for å redusere behandlingstoksisitet og potensielt doseeskalering i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av karsinom i blæren

  • Pasienter som gjennomgår radikal ekstern strålebehandling
  • Alder >18 år
  • ECOG ytelsesstatus 0-1
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom eller kollagen vaskulær sykdom
  • Pasienter som gjennomgår palliativ strålebehandling mot blæren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjeglestråle CT ved blærekreft
Annen: Bruk av Cone beam CT hos pasienter med blærekreft
Bruk av cone beam CT-skanner vil bidra til å øke nøyaktigheten av strålebehandlingen. Cone beam CT-skanneren er en del av strålebehandlingsenheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere gjennomførbarheten av kjeglestråle-CT for daglig online bildeveiledning hos pasienter som får strålebehandling for blærekreft.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål interfraksjon, intrafraksjon og deformitet av blæren;bestem tilstrekkeligheten av nåværende marginer; rapporter blærevolumendringer under behandling; evaluere bruk av fiducial markører pluss CBCT for online bildeveiledning og transabdominalt ultralydsystem.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 05-0620-CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere