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Tomografia computerizzata a fascio conico (CT) Vescica

24 aprile 2019 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Tomografia computerizzata a fascio conico nella radioterapia guidata da immagini per i pazienti con carcinoma della vescica

Questo studio è progettato per indagare se le immagini quotidiane del bacino e della vescica utilizzando un dispositivo chiamato scanner CT a fascio conico contribuiranno ad aumentare l'accuratezza del trattamento radioterapico. Lo scanner TC a fascio conico fa parte dell'unità di trattamento radioterapico. I risultati dello studio potrebbero consentire ai pazienti in futuro sottoposti a trattamento radioterapico per il cancro della vescica di 1) ricevere un trattamento più accurato, 2) ricevere dosi più elevate di radiazioni sul tumore mantenendo le dosi ai tessuti normali circostanti a un livello inferiore a possibile. Ciò può consentire l'eradicazione del cancro riducendo al minimo gli effetti collaterali del trattamento.

Questo studio si compone di due fasi: Fase A e Fase B. Nella Fase A, le immagini sono state raccolte e analizzate ed è stato confermato che era utile utilizzare la macchina Cone Beam per gli aggiustamenti quotidiani del trattamento Cone Beam CT Bladder (Fase B). Nella fase B, speriamo di poter utilizzare le scansioni TC cone beam per dirigere in modo più accurato i trattamenti di radioterapia su base giornaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia computerizzata a fascio conico (TC) è una nuova tecnologia che consente l'acquisizione di immagini trasversali tridimensionali mentre il paziente è posizionato su un lettino con acceleratore lineare. La TC Cone Beam fornisce anche dati volumetrici 3D sui tessuti molli e quindi informazioni importanti sul movimento quotidiano di interfrazione e sulla deformazione delle normali strutture critiche all'interno del bacino. La visualizzazione del tumore utilizzando questa tecnologia può anche essere migliorata dal posizionamento aggiuntivo di marcatori fiduciali attorno al letto del tumore per garantire un targeting ancora più accurato. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della TC cone beam giornaliera per la guida delle immagini nei pazienti sottoposti a radioterapia (RT) per il cancro della vescica, nonché documentare i cambiamenti nelle dimensioni e nella posizione della vescica e del retto durante un intero ciclo di RT. Questo ci consentirà di esplorare tecniche per la radioterapia basate su normali modelli di evitamento dei tessuti per ridurre la tossicità del trattamento e potenzialmente l'aumento della dose in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di carcinoma della vescica

  • Pazienti sottoposti a radioterapia radicale a fasci esterni
  • Età >18 anni
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria intestinale o malattia vascolare del collagene
  • Pazienti sottoposti a radioterapia palliativa alla vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cone beam CT nel cancro della vescica
Altro: Utilizzando Cone Beam CT in pazienti con cancro alla vescica
L'uso dello scanner CT a fascio conico contribuirà ad aumentare la precisione del trattamento radioterapico. Lo scanner TC a fascio conico fa parte dell'unità di trattamento radioterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità della TC a fascio conico per la guida quotidiana delle immagini on-line nei pazienti sottoposti a radioterapia per cancro alla vescica.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'interfrazione, l'intrafrazione e la deformità della vescica; determinare l'adeguatezza dei margini presenti; segnalare le variazioni del volume della vescica durante il trattamento; valutare l'uso di marcatori fiduciali più CBCT per la guida per immagini in linea e il sistema ecografico transaddominale.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 05-0620-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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