Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CT) pęcherza moczowego

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej w radioterapii sterowanej obrazem u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy codzienne obrazy miednicy i pęcherza moczowego za pomocą urządzenia zwanego tomografem komputerowym z wiązką stożkową pomogą zwiększyć dokładność leczenia radioterapią. Tomograf stożkowy jest częścią zestawu do radioterapii. Wyniki badania mogą w przyszłości pozwolić pacjentom poddawanym radioterapii raka pęcherza moczowego na 1) dokładniej ukierunkowane leczenie, 2) większe dawki promieniowania dostarczane do guza przy jednoczesnym utrzymaniu dawek otaczających zdrowych tkanek na poziomie możliwy. Może to pozwolić na eradykację nowotworu przy jednoczesnym zminimalizowaniu skutków ubocznych leczenia.

Badanie to składa się z dwóch faz: fazy A i fazy B. W fazie A obrazy zostały zebrane i przeanalizowane i potwierdzono przydatność zastosowania urządzenia z wiązką stożkową do codziennych korekt leczenia pęcherza moczowego wiązką stożkową (faza B). Mamy nadzieję, że w fazie B będziemy mogli wykorzystywać tomografię komputerową z wiązką stożkową do dokładniejszego kierowania zabiegami radioterapii na co dzień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CT) to nowa technologia, która umożliwia uzyskanie trójwymiarowego obrazowania przekrojowego, gdy pacjent jest umieszczony na leżance z akceleratorem liniowym. Tomografia komputerowa wiązką stożkową dostarcza również trójwymiarowych danych objętościowych tkanek miękkich, a zatem ważnych informacji na temat codziennych ruchów interfrakcyjnych i deformacji prawidłowych struktur krytycznych w obrębie miednicy. Wizualizacja guza za pomocą tej technologii może być również wzmocniona przez dodatkowe umieszczenie znaczników odniesienia wokół łożyska guza, aby zapewnić jeszcze dokładniejsze celowanie. Celem tego badania jest ocena wykonalności codziennej TK wiązki stożkowej w celu prowadzenia obrazowania u pacjentów poddawanych radioterapii (RT) z powodu raka pęcherza moczowego, a także dokumentacja zmian wielkości i położenia pęcherza moczowego i odbytnicy podczas całego cyklu RT. Umożliwi nam to zbadanie technik radioterapii opartych na modelach unikania normalnych tkanek w celu zmniejszenia toksyczności leczenia i potencjalnego zwiększenia dawki w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka raka pęcherza moczowego

  • Pacjenci poddawani radykalnej radioterapii wiązkami zewnętrznymi
  • Wiek >18 lat
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zapalna jelit lub choroba naczyń kolagenowych
  • Pacjenci poddawani paliatywnej radioterapii pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa wiązki stożkowej w raku pęcherza moczowego
Inny: Zastosowanie TK wiązki stożkowej u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Wykorzystanie tomografu komputerowego z wiązką stożkową pomoże zwiększyć dokładność leczenia radioterapią. Tomograf stożkowy jest częścią zestawu do radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przydatności tomografii komputerowej z wiązką stożkową do codziennego obrazowania on-line u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu raka pęcherza moczowego.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz interfrakcję, intrafrakcję i deformację pęcherza; określ adekwatność obecnych marginesów; zgłaszać zmiany objętości pęcherza podczas leczenia; ocenić wykorzystanie znaczników fiducial oraz CBCT do prowadzenia obrazu on-line i przezbrzusznego systemu ultrasonograficznego.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 05-0620-CE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj